- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04070170
Thérapie au laser sur le mouvement orthodontique des dents
16 septembre 2020 mis à jour par: Ildeu Andrade Jr.
Les effets de la thérapie laser de niveau inférieur sur le mouvement dentaire orthodontique
Les objectifs de cette étude seront d'évaluer si une thérapie laser de niveau inférieur (LLLT) : (1) améliore les niveaux de chimiokines pro-inflammatoires importantes impliquées dans le processus de remodelage osseux ; (2) augmente le taux de mouvement dentaire orthodontique (OTM) sur des sujets humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
MG
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Belo Horizonte, MG, Brésil, 30535-901
- Pontifical Catholic University of Minas Gerais
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Convexité faciale
- Protrusion ou biprotrusion des incisives
- Encombrement dentaire
- Condition parodontale saine
- Hygiène bucco-dentaire satisfaisante
Critère d'exclusion:
- Patients sous médicaments susceptibles d'interférer avec le métabolisme osseux, tels que des anti-inflammatoires, des antibiotiques et des suppléments hormonaux au cours des trois mois précédents
- Occlusion croisée squelettique
- Habitudes parafonctionnelles
- Interférence occlusale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie au laser de bas niveau et sans force orthodontique
Pas de force orthodontique.
Le laser est appliqué le premier jour et les prémolaires sont extraites après 24 heures
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La thérapie au laser de bas niveau est appliquée sur les prémolaires qui seront extraites pour des raisons de plan de traitement
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Expérimental: Thérapie laser de bas niveau et application de la force orthodontique
La force orthodontique et le laser sont appliqués le premier jour et les prémolaires sont extraites après 24 heures
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La thérapie au laser de bas niveau est appliquée sur les prémolaires qui seront extraites pour des raisons de plan de traitement
Le chargement mécanique est appliqué sur les prémolaires qui seront extraites pour des raisons de plan de traitement et sur les canines pour le mouvement des dents
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Comparateur actif: Force orthodontique uniquement
La force orthodontique est appliquée et les prémolaires sont extraites après 24 heures, sans traitement au laser
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Le chargement mécanique est appliqué sur les prémolaires qui seront extraites pour des raisons de plan de traitement et sur les canines pour le mouvement des dents
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Expérimental: Thérapie laser de bas niveau et force orthodontique
La force orthodontique et le laser sont appliqués et le mouvement dentaire orthodontique est évalué
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La thérapie au laser de bas niveau est appliquée sur les prémolaires qui seront extraites pour des raisons de plan de traitement
Le chargement mécanique est appliqué sur les prémolaires qui seront extraites pour des raisons de plan de traitement et sur les canines pour le mouvement des dents
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Comparateur actif: Force orthodontique sans thérapie au laser
La force orthodontique est appliquée et le mouvement dentaire orthodontique est évalué, sans thérapie au laser
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Le chargement mécanique est appliqué sur les prémolaires qui seront extraites pour des raisons de plan de traitement et sur les canines pour le mouvement des dents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de déplacement orthodontique des dents, avec et sans thérapie au laser de bas niveau
Délai: La quantification de l'OTM a été réalisée avant la rétraction canine
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La rétraction canine a été mesurée avec un dynamomètre numérique
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La quantification de l'OTM a été réalisée avant la rétraction canine
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Taux de déplacement orthodontique des dents, avec et sans thérapie au laser de bas niveau
Délai: La quantification de l'OTM a été réalisée après 1 mois de rétraction canine
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La rétraction canine a été mesurée avec un dynamomètre numérique
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La quantification de l'OTM a été réalisée après 1 mois de rétraction canine
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Taux de déplacement orthodontique des dents, avec et sans thérapie au laser de bas niveau
Délai: La quantification de l'OTM a été réalisée après 2 mois de rétraction canine
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La rétraction canine a été mesurée avec un dynamomètre numérique
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La quantification de l'OTM a été réalisée après 2 mois de rétraction canine
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Taux de déplacement orthodontique des dents, avec et sans thérapie au laser de bas niveau
Délai: La quantification de l'OTM a été réalisée après 3 mois de rétraction canine
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La rétraction canine a été mesurée avec un dynamomètre numérique
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La quantification de l'OTM a été réalisée après 3 mois de rétraction canine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de chimiokines dans le tissu parodontal après LLLT et force orthodontique
Délai: Les niveaux de chimiokines ont été dosés aux jours 0, 1, 7 et 14 après l'application de la force orthodontique et de la thérapie au laser à faible niveau
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Les niveaux de chimiokines ont été mesurés dans le tissu parodontal après LLLT et force orthodontique au moyen d'un réseau de billes cytométriques (CBA)
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Les niveaux de chimiokines ont été dosés aux jours 0, 1, 7 et 14 après l'application de la force orthodontique et de la thérapie au laser à faible niveau
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Doshi-Mehta G, Bhad-Patil WA. Efficacy of low-intensity laser therapy in reducing treatment time and orthodontic pain: a clinical investigation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Mar;141(3):289-297. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.09.009.
- Alhashimi N, Frithiof L, Brudvik P, Bakhiet M. Chemokines are upregulated during orthodontic tooth movement. J Interferon Cytokine Res. 1999 Sep;19(9):1047-52. doi: 10.1089/107999099313271.
- Torri S, Weber JB. Influence of low-level laser therapy on the rate of orthodontic movement: a literature review. Photomed Laser Surg. 2013 Sep;31(9):411-21. doi: 10.1089/pho.2013.3497. Epub 2013 Jul 24.
- Genc G, Kocadereli I, Tasar F, Kilinc K, El S, Sarkarati B. Effect of low-level laser therapy (LLLT) on orthodontic tooth movement. Lasers Med Sci. 2013 Jan;28(1):41-7. doi: 10.1007/s10103-012-1059-6. Epub 2012 Feb 18.
- Kim SJ, Moon SU, Kang SG, Park YG. Effects of low-level laser therapy after Corticision on tooth movement and paradental remodeling. Lasers Surg Med. 2009 Sep;41(7):524-33. doi: 10.1002/lsm.20792.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
6 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
16 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2019
Première publication (Réel)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Laser on tooth movement
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .