Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laseroterapia ortodontycznego ruchu zębów

16 września 2020 zaktualizowane przez: Ildeu Andrade Jr.

Wpływ terapii laserowej niższego poziomu na ruch zębów ortodontycznych

Celem tego badania będzie ocena, czy terapia laserowa niższego poziomu (LLLT): (1) zwiększa poziom ważnych chemokin prozapalnych zaangażowanych w proces przebudowy kości; (2) zwiększa szybkość ortodontycznego ruchu zębów (OTM) u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazylia, 30535-901
        • Pontifical Catholic University of Minas Gerais

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wypukłość twarzy
  • Wysunięcie lub biprotruzja siekaczy
  • Zatłoczenie dentystyczne
  • Zdrowy stan przyzębia
  • Zadowalająca higiena jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą zakłócać metabolizm kości, takie jak leki przeciwzapalne, antybiotyki i suplementy hormonalne w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Zgryz krzyżowy szkieletu
  • Nawyki parafunkcyjne
  • Ingerencja okluzyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laseroterapia niskiego poziomu i brak siły ortodontycznej
Brak siły ortodontycznej. Laser jest aplikowany pierwszego dnia, a zęby przedtrzonowe są usuwane po 24 godzinach
Urządzenie: Terapia laserowa niskiego poziomu
Laseroterapię niskoenergetyczną stosuje się na zębach przedtrzonowych, które zostaną usunięte ze względów planu leczenia
Eksperymentalny: Laseroterapia niskiego poziomu i zastosowanie siły ortodontycznej
Siła ortodontyczna i laser są stosowane pierwszego dnia, a zęby przedtrzonowe są usuwane po 24 godzinach
Urządzenie: Terapia laserowa niskiego poziomu
Laseroterapię niskoenergetyczną stosuje się na zębach przedtrzonowych, które zostaną usunięte ze względów planu leczenia
Procedura: Siła ortodontyczna
Mechaniczne obciążenie dotyczy zębów przedtrzonowych, które zostaną usunięte z powodu planu leczenia oraz kłów w celu przesunięcia zębów
Aktywny komparator: Tylko siła ortodontyczna
Stosuje się siłę ortodontyczną i usuwa zęby przedtrzonowe po 24 godzinach, bez laseroterapii
Procedura: Siła ortodontyczna
Mechaniczne obciążenie dotyczy zębów przedtrzonowych, które zostaną usunięte z powodu planu leczenia oraz kłów w celu przesunięcia zębów
Eksperymentalny: Laseroterapia niskiego poziomu i siła ortodontyczna
Stosuje się siłę ortodontyczną i laser oraz ocenia ruch ortodontyczny zębów
Urządzenie: Terapia laserowa niskiego poziomu
Laseroterapię niskoenergetyczną stosuje się na zębach przedtrzonowych, które zostaną usunięte ze względów planu leczenia
Procedura: Siła ortodontyczna
Mechaniczne obciążenie dotyczy zębów przedtrzonowych, które zostaną usunięte z powodu planu leczenia oraz kłów w celu przesunięcia zębów
Aktywny komparator: Siła ortodontyczna bez terapii laserowej
Stosuje się siłę ortodontyczną i ocenia ruch ortodontyczny zębów, bez terapii laserowej
Procedura: Siła ortodontyczna
Mechaniczne obciążenie dotyczy zębów przedtrzonowych, które zostaną usunięte z powodu planu leczenia oraz kłów w celu przesunięcia zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość ortodontycznego ruchu zębów, z laseroterapią niskiego poziomu i bez niej
Ramy czasowe: Oznaczenie ilościowe OTM przeprowadzono przed retrakcją kłów
Cofnięcie kłów mierzono za pomocą dynamometru cyfrowego
Oznaczenie ilościowe OTM przeprowadzono przed retrakcją kłów
Szybkość ortodontycznego ruchu zębów, z laseroterapią niskiego poziomu i bez niej
Ramy czasowe: Oznaczenie ilościowe OTM przeprowadzono po 1 miesiącu retrakcji kłów
Cofnięcie kłów mierzono za pomocą dynamometru cyfrowego
Oznaczenie ilościowe OTM przeprowadzono po 1 miesiącu retrakcji kłów
Szybkość ortodontycznego ruchu zębów, z laseroterapią niskiego poziomu i bez niej
Ramy czasowe: Oznaczenie ilościowe OTM przeprowadzono po 2 miesiącach retrakcji kłów
Cofnięcie kłów mierzono za pomocą dynamometru cyfrowego
Oznaczenie ilościowe OTM przeprowadzono po 2 miesiącach retrakcji kłów
Szybkość ortodontycznego ruchu zębów, z laseroterapią niskiego poziomu i bez niej
Ramy czasowe: Oznaczenie ilościowe OTM przeprowadzono po 3 miesiącach retrakcji kłów
Cofnięcie kłów mierzono za pomocą dynamometru cyfrowego
Oznaczenie ilościowe OTM przeprowadzono po 3 miesiącach retrakcji kłów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia chemokin w tkance przyzębia po LLLT i sile ortodontycznej
Ramy czasowe: Stężenie chemokin oznaczano w dniach 0, 1, 7 i 14 po zastosowaniu siły ortodontycznej i laseroterapii niskoenergetycznej
Poziomy chemokin mierzono w tkance przyzębia po LLLT i sile ortodontycznej za pomocą cytometrycznego układu kulek (CBA)
Stężenie chemokin oznaczano w dniach 0, 1, 7 i 14 po zastosowaniu siły ortodontycznej i laseroterapii niskoenergetycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ildeu Andrade Jr.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Laser on tooth movement

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj