- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04070170
Laserterapia na Movimentação Dentária Ortodôntica
16 de setembro de 2020 atualizado por: Ildeu Andrade Jr.
Os efeitos da terapia a laser de nível inferior no movimento dentário ortodôntico
Os objetivos deste estudo serão avaliar se a Laserterapia de Baixa Intensidade (LLLT): (1) aumenta os níveis de importantes quimiocinas pró-inflamatórias envolvidas no processo de remodelação óssea; (2) aumenta a taxa de movimento dentário ortodôntico (OTM) em seres humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasil, 30535-901
- Pontifical Catholic University of Minas Gerais
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- convexidade facial
- Protrusão ou biprotrusão dos incisivos
- apinhamento dentário
- condição periodontal saudável
- Higiene oral satisfatória
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de medicamentos que possam interferir no metabolismo ósseo, como anti-inflamatórios, antibióticos e suplementos hormonais nos últimos três meses
- mordida cruzada esquelética
- hábitos parafuncionais
- Interferência oclusal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia a laser de baixa intensidade e sem força ortodôntica
Sem força ortodôntica.
O laser é aplicado no primeiro dia e os pré-molares são extraídos após 24 horas
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A terapia a laser de baixa intensidade é aplicada em pré-molares que serão extraídos por motivos de plano de tratamento
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Experimental: Laserterapia de baixa intensidade e aplicação de força ortodôntica
Força ortodôntica e Laser são aplicados no primeiro dia e os pré-molares são extraídos após 24 horas
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A terapia a laser de baixa intensidade é aplicada em pré-molares que serão extraídos por motivos de plano de tratamento
A carga mecânica é aplicada em pré-molares que serão extraídos por motivos de plano de tratamento e em caninos para movimentação dentária
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Comparador Ativo: Somente força ortodôntica
A força ortodôntica é aplicada e os pré-molares são extraídos após 24 horas, sem laserterapia
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A carga mecânica é aplicada em pré-molares que serão extraídos por motivos de plano de tratamento e em caninos para movimentação dentária
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Experimental: Terapia a laser de baixa potência e força ortodôntica
Força ortodôntica e Laser são aplicados e o movimento dentário ortodôntico é avaliado
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A terapia a laser de baixa intensidade é aplicada em pré-molares que serão extraídos por motivos de plano de tratamento
A carga mecânica é aplicada em pré-molares que serão extraídos por motivos de plano de tratamento e em caninos para movimentação dentária
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Comparador Ativo: Força ortodôntica sem laserterapia
A força ortodôntica é aplicada e o movimento dentário ortodôntico é avaliado, sem terapia a laser
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A carga mecânica é aplicada em pré-molares que serão extraídos por motivos de plano de tratamento e em caninos para movimentação dentária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de movimentação dentária ortodôntica, com e sem terapia a laser de baixa potência
Prazo: A quantificação de OTM foi realizada antes da retração canina
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A retração canina foi medida com um dinamômetro digital
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A quantificação de OTM foi realizada antes da retração canina
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Taxa de movimentação dentária ortodôntica, com e sem terapia a laser de baixa potência
Prazo: A quantificação de OTM foi realizada após 1 mês de retração canina
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A retração canina foi medida com um dinamômetro digital
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A quantificação de OTM foi realizada após 1 mês de retração canina
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Taxa de movimentação dentária ortodôntica, com e sem terapia a laser de baixa potência
Prazo: A quantificação da OTM foi realizada após 2 meses de retração canina
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A retração canina foi medida com um dinamômetro digital
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A quantificação da OTM foi realizada após 2 meses de retração canina
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Taxa de movimentação dentária ortodôntica, com e sem terapia a laser de baixa potência
Prazo: A quantificação da OTM foi realizada após 3 meses de retração canina
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A retração canina foi medida com um dinamômetro digital
|
A quantificação da OTM foi realizada após 3 meses de retração canina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de quimiocinas no tecido periodontal após LLLT e força ortodôntica
Prazo: Os níveis de quimiocinas foram ensaiados nos dias 0, 1, 7 e 14 após aplicação de força ortodôntica e terapia a laser de baixa intensidade
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Os níveis de quimiocinas foram medidos no tecido periodontal após LLLT e força ortodôntica por meio de um arranjo de esferas citométricas (CBA)
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Os níveis de quimiocinas foram ensaiados nos dias 0, 1, 7 e 14 após aplicação de força ortodôntica e terapia a laser de baixa intensidade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Doshi-Mehta G, Bhad-Patil WA. Efficacy of low-intensity laser therapy in reducing treatment time and orthodontic pain: a clinical investigation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Mar;141(3):289-297. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.09.009.
- Alhashimi N, Frithiof L, Brudvik P, Bakhiet M. Chemokines are upregulated during orthodontic tooth movement. J Interferon Cytokine Res. 1999 Sep;19(9):1047-52. doi: 10.1089/107999099313271.
- Torri S, Weber JB. Influence of low-level laser therapy on the rate of orthodontic movement: a literature review. Photomed Laser Surg. 2013 Sep;31(9):411-21. doi: 10.1089/pho.2013.3497. Epub 2013 Jul 24.
- Genc G, Kocadereli I, Tasar F, Kilinc K, El S, Sarkarati B. Effect of low-level laser therapy (LLLT) on orthodontic tooth movement. Lasers Med Sci. 2013 Jan;28(1):41-7. doi: 10.1007/s10103-012-1059-6. Epub 2012 Feb 18.
- Kim SJ, Moon SU, Kang SG, Park YG. Effects of low-level laser therapy after Corticision on tooth movement and paradental remodeling. Lasers Surg Med. 2009 Sep;41(7):524-33. doi: 10.1002/lsm.20792.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
6 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
16 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Laser on tooth movement
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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