- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04070170
Laserterapi på ortodontisk tandbevægelse
16. september 2020 opdateret af: Ildeu Andrade Jr.
Virkningerne af lavere niveau laserterapi på ortodontisk tandbevægelse
Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere, om en Lower Level Laser Therapy (LLLT): (1) øger niveauerne af vigtige pro-inflammatoriske kemokiner involveret i knogleombygningsprocessen; (2) øger hastigheden af ortodontiske tandbevægelser (OTM) hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasilien, 30535-901
- Pontifical Catholic University of Minas Gerais
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansigtskonveksitet
- Fremspring eller biprotrusion af fortænderne
- Dental trængsel
- Sund periodontal tilstand
- Tilfredsstillende mundhygiejne
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under medicin, der kan forstyrre knoglemetabolismen, såsom antiinflammatoriske, antibiotika og hormontilskud i de foregående tre måneder
- Skelet krydsbid
- Parafunktionelle vaner
- Okklusal interferens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Laserterapi på lavt niveau og ingen ortodontisk kraft
Ingen ortodontisk kraft.
Laser påføres den første dag, og præmolarerne trækkes ud efter 24 timer
|
Laserterapi på lavt niveau anvendes på præmolarer, der vil blive ekstraheret af hensyn til behandlingsplanen
|
Eksperimentel: Laserterapi på lavt niveau og anvendelse af ortodontisk kraft
Ortodontisk kraft og laser påføres den første dag, og præmolarerne trækkes ud efter 24 timer
|
Laserterapi på lavt niveau anvendes på præmolarer, der vil blive ekstraheret af hensyn til behandlingsplanen
Mekanisk belastning påføres på præmolarer, der vil blive ekstraheret af behandlingsplan årsager og i hjørnetænder for tandbevægelse
|
Aktiv komparator: Kun ortodontisk kraft
Ortodontisk kraft påføres, og præmolarerne trækkes ud efter 24 timer uden laserterapi
|
Mekanisk belastning påføres på præmolarer, der vil blive ekstraheret af behandlingsplan årsager og i hjørnetænder for tandbevægelse
|
Eksperimentel: Laserterapi på lavt niveau og ortodontisk kraft
Ortodontisk kraft og laser påføres, og den ortodontiske tandbevægelse evalueres
|
Laserterapi på lavt niveau anvendes på præmolarer, der vil blive ekstraheret af hensyn til behandlingsplanen
Mekanisk belastning påføres på præmolarer, der vil blive ekstraheret af behandlingsplan årsager og i hjørnetænder for tandbevægelse
|
Aktiv komparator: Ortodontisk kraft uden laserterapi
Ortodontisk kraft påføres, og den ortodontiske tandbevægelse evalueres uden laserterapi
|
Mekanisk belastning påføres på præmolarer, der vil blive ekstraheret af behandlingsplan årsager og i hjørnetænder for tandbevægelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rate af ortodontiske tandbevægelser, med og uden laserterapi på lavt niveau
Tidsramme: Kvantificeringen af OTM blev udført før hundens tilbagetrækning
|
Hundens tilbagetrækning blev målt med et digitalt dynamometer
|
Kvantificeringen af OTM blev udført før hundens tilbagetrækning
|
Rate af ortodontiske tandbevægelser, med og uden laserterapi på lavt niveau
Tidsramme: Kvantificeringen af OTM blev udført efter 1 måneds hundetilbagetrækning
|
Hundens tilbagetrækning blev målt med et digitalt dynamometer
|
Kvantificeringen af OTM blev udført efter 1 måneds hundetilbagetrækning
|
Rate af ortodontiske tandbevægelser, med og uden laserterapi på lavt niveau
Tidsramme: Kvantificeringen af OTM blev udført efter 2 måneders hundetilbagetrækning
|
Hundens tilbagetrækning blev målt med et digitalt dynamometer
|
Kvantificeringen af OTM blev udført efter 2 måneders hundetilbagetrækning
|
Rate af ortodontiske tandbevægelser, med og uden laserterapi på lavt niveau
Tidsramme: Kvantificeringen af OTM blev udført efter 3 måneders hundetilbagetrækning
|
Hundens tilbagetrækning blev målt med et digitalt dynamometer
|
Kvantificeringen af OTM blev udført efter 3 måneders hundetilbagetrækning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kemokinniveauer i parodontale væv efter LLLT og ortodontisk kraft
Tidsramme: Kemokinniveauerne blev analyseret på dag 0, 1, 7 og 14 efter påføring af ortodontisk kraft og lav-niveau laserterapi
|
Kemokinniveauerne blev målt i det periodontale væv efter LLLT og ortodontisk kraft ved hjælp af et cytometrisk perlearray (CBA)
|
Kemokinniveauerne blev analyseret på dag 0, 1, 7 og 14 efter påføring af ortodontisk kraft og lav-niveau laserterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Doshi-Mehta G, Bhad-Patil WA. Efficacy of low-intensity laser therapy in reducing treatment time and orthodontic pain: a clinical investigation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Mar;141(3):289-297. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.09.009.
- Alhashimi N, Frithiof L, Brudvik P, Bakhiet M. Chemokines are upregulated during orthodontic tooth movement. J Interferon Cytokine Res. 1999 Sep;19(9):1047-52. doi: 10.1089/107999099313271.
- Torri S, Weber JB. Influence of low-level laser therapy on the rate of orthodontic movement: a literature review. Photomed Laser Surg. 2013 Sep;31(9):411-21. doi: 10.1089/pho.2013.3497. Epub 2013 Jul 24.
- Genc G, Kocadereli I, Tasar F, Kilinc K, El S, Sarkarati B. Effect of low-level laser therapy (LLLT) on orthodontic tooth movement. Lasers Med Sci. 2013 Jan;28(1):41-7. doi: 10.1007/s10103-012-1059-6. Epub 2012 Feb 18.
- Kim SJ, Moon SU, Kang SG, Park YG. Effects of low-level laser therapy after Corticision on tooth movement and paradental remodeling. Lasers Surg Med. 2009 Sep;41(7):524-33. doi: 10.1002/lsm.20792.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
16. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2019
Først opslået (Faktiske)
28. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Laser on tooth movement
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laserterapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
SignPath Pharma, Inc.AfsluttetPatienter med avanceret kræft, der mislykkedes Std of Care TherapyØstrig
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentTilmelding efter invitationTinnitus | Notched Noise TherapyForenede Stater
Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Heath SkinnerAfsluttetStrålingsdermatitisForenede Stater
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkendt
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater