- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04070170
Terapia con láser en el movimiento dental de ortodoncia
16 de septiembre de 2020 actualizado por: Ildeu Andrade Jr.
Los efectos de la terapia con láser de bajo nivel en el movimiento dental de ortodoncia
Los objetivos de este estudio serán evaluar si una terapia con láser de bajo nivel (LLLT): (1) mejora los niveles de importantes quimiocinas proinflamatorias involucradas en el proceso de remodelación ósea; (2) aumenta la tasa de movimiento dental ortodóncico (OTM) en sujetos humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasil, 30535-901
- Pontifical Catholic University of Minas Gerais
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- convexidad facial
- Protrusión o biprotrusión de los incisivos
- apiñamiento dental
- Condición periodontal saludable
- Higiene bucal satisfactoria
Criterio de exclusión:
- Pacientes bajo medicamentos que pueden interferir con el metabolismo óseo, como antiinflamatorios, antibióticos y suplementos hormonales en los últimos tres meses.
- Mordida cruzada esquelética
- Hábitos parafuncionales
- Interferencia oclusal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia con láser de bajo nivel y sin fuerza de ortodoncia
Sin fuerza de ortodoncia.
Se aplica láser el primer día y se extraen los premolares a las 24 horas
|
La terapia con láser de baja intensidad se aplica en los premolares que se extraerán por motivos del plan de tratamiento
|
Experimental: Terapia con láser de bajo nivel y aplicación de fuerza de ortodoncia
Se aplica fuerza de ortodoncia y Láser el primer día y se extraen los premolares a las 24 horas
|
La terapia con láser de baja intensidad se aplica en los premolares que se extraerán por motivos del plan de tratamiento
Se aplica carga mecánica en premolares que serán extraídos por motivos de plan de tratamiento y en caninos por movimiento dentario.
|
Comparador activo: Solo fuerza de ortodoncia
Se aplica fuerza de ortodoncia y se extraen los premolares a las 24 horas, sin terapia con láser
|
Se aplica carga mecánica en premolares que serán extraídos por motivos de plan de tratamiento y en caninos por movimiento dentario.
|
Experimental: Terapia con láser de bajo nivel y fuerza de ortodoncia
Se aplica fuerza de ortodoncia y láser y se evalúa el movimiento dental de ortodoncia
|
La terapia con láser de baja intensidad se aplica en los premolares que se extraerán por motivos del plan de tratamiento
Se aplica carga mecánica en premolares que serán extraídos por motivos de plan de tratamiento y en caninos por movimiento dentario.
|
Comparador activo: Fuerza de ortodoncia sin terapia con láser
Se aplica fuerza de ortodoncia y se evalúa el movimiento dental de ortodoncia, sin terapia con láser
|
Se aplica carga mecánica en premolares que serán extraídos por motivos de plan de tratamiento y en caninos por movimiento dentario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de movimiento dental de ortodoncia, con y sin terapia con láser de bajo nivel
Periodo de tiempo: La cuantificación de OTM se realizó antes de la retracción canina
|
La retracción canina se midió con un dinamómetro digital
|
La cuantificación de OTM se realizó antes de la retracción canina
|
Tasa de movimiento dental de ortodoncia, con y sin terapia con láser de bajo nivel
Periodo de tiempo: La cuantificación de OTM se realizó después de 1 mes de retracción canina
|
La retracción canina se midió con un dinamómetro digital
|
La cuantificación de OTM se realizó después de 1 mes de retracción canina
|
Tasa de movimiento dental de ortodoncia, con y sin terapia con láser de bajo nivel
Periodo de tiempo: La cuantificación de OTM se realizó después de 2 meses de retracción canina
|
La retracción canina se midió con un dinamómetro digital
|
La cuantificación de OTM se realizó después de 2 meses de retracción canina
|
Tasa de movimiento dental de ortodoncia, con y sin terapia con láser de bajo nivel
Periodo de tiempo: La cuantificación de OTM se realizó después de 3 meses de retracción canina
|
La retracción canina se midió con un dinamómetro digital
|
La cuantificación de OTM se realizó después de 3 meses de retracción canina
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Niveles de quimioquinas en el tejido periodontal después de LLLT y fuerza de ortodoncia
Periodo de tiempo: Los niveles de quimiocinas se analizaron los días 0, 1, 7 y 14 después de la aplicación de la fuerza de ortodoncia y la terapia con láser de bajo nivel.
|
Los niveles de quimioquinas se midieron en el tejido periodontal después de LLLT y fuerza de ortodoncia por medio de una matriz de perlas citométricas (CBA)
|
Los niveles de quimiocinas se analizaron los días 0, 1, 7 y 14 después de la aplicación de la fuerza de ortodoncia y la terapia con láser de bajo nivel.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Doshi-Mehta G, Bhad-Patil WA. Efficacy of low-intensity laser therapy in reducing treatment time and orthodontic pain: a clinical investigation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Mar;141(3):289-297. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.09.009.
- Alhashimi N, Frithiof L, Brudvik P, Bakhiet M. Chemokines are upregulated during orthodontic tooth movement. J Interferon Cytokine Res. 1999 Sep;19(9):1047-52. doi: 10.1089/107999099313271.
- Torri S, Weber JB. Influence of low-level laser therapy on the rate of orthodontic movement: a literature review. Photomed Laser Surg. 2013 Sep;31(9):411-21. doi: 10.1089/pho.2013.3497. Epub 2013 Jul 24.
- Genc G, Kocadereli I, Tasar F, Kilinc K, El S, Sarkarati B. Effect of low-level laser therapy (LLLT) on orthodontic tooth movement. Lasers Med Sci. 2013 Jan;28(1):41-7. doi: 10.1007/s10103-012-1059-6. Epub 2012 Feb 18.
- Kim SJ, Moon SU, Kang SG, Park YG. Effects of low-level laser therapy after Corticision on tooth movement and paradental remodeling. Lasers Surg Med. 2009 Sep;41(7):524-33. doi: 10.1002/lsm.20792.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
6 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Laser on tooth movement
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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