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Terapia laser sul movimento dentale ortodontico

16 settembre 2020 aggiornato da: Ildeu Andrade Jr.

Gli effetti della terapia laser di livello inferiore sul movimento dentale ortodontico

Gli obiettivi di questo studio saranno valutare se una terapia laser di livello inferiore (LLLT): (1) aumenta i livelli di importanti chemochine pro-infiammatorie coinvolte nel processo di rimodellamento osseo; (2) aumenta il tasso di movimento dei denti ortodontici (OTM) su soggetti umani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasile, 30535-901
        • Pontifical Catholic University of Minas Gerais

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Convessità facciale
  • Protrusione o biprotrusione degli incisivi
  • Affollamento dentale
  • Condizione parodontale sana
  • Igiene orale soddisfacente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto farmaci che possono interferire con il metabolismo osseo, come antinfiammatori, antibiotici e integratori ormonali nei tre mesi precedenti
  • Morso incrociato scheletrico
  • Abitudini parafunzionali
  • Interferenza occlusale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia laser di basso livello e nessuna forza ortodontica
Nessuna forza ortodontica. Il laser viene applicato il primo giorno e i premolari vengono estratti dopo 24 ore
Dispositivo: Terapia laser di basso livello
La terapia laser di basso livello viene applicata sui premolari che verranno estratti per ragioni di piano di trattamento
Sperimentale: Terapia laser di basso livello e applicazione della forza ortodontica
La forza ortodontica e il laser vengono applicati il ​​primo giorno e i premolari vengono estratti dopo 24 ore
Dispositivo: Terapia laser di basso livello
La terapia laser di basso livello viene applicata sui premolari che verranno estratti per ragioni di piano di trattamento
Procedura: Forza ortodontica
Il carico meccanico viene applicato sui premolari che verranno estratti per motivi di piano di trattamento e nei canini per il movimento dei denti
Comparatore attivo: Solo forza ortodontica
Viene applicata la forza ortodontica e dopo 24 ore vengono estratti i premolari, senza terapia laser
Procedura: Forza ortodontica
Il carico meccanico viene applicato sui premolari che verranno estratti per motivi di piano di trattamento e nei canini per il movimento dei denti
Sperimentale: Terapia laser di basso livello e forza ortodontica
Viene applicata la forza ortodontica e il laser e viene valutato il movimento del dente ortodontico
Dispositivo: Terapia laser di basso livello
La terapia laser di basso livello viene applicata sui premolari che verranno estratti per ragioni di piano di trattamento
Procedura: Forza ortodontica
Il carico meccanico viene applicato sui premolari che verranno estratti per motivi di piano di trattamento e nei canini per il movimento dei denti
Comparatore attivo: Forza ortodontica senza terapia laser
Viene applicata la forza ortodontica e viene valutato il movimento del dente ortodontico, senza terapia laser
Procedura: Forza ortodontica
Il carico meccanico viene applicato sui premolari che verranno estratti per motivi di piano di trattamento e nei canini per il movimento dei denti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di movimento dentale ortodontico, con e senza terapia laser di basso livello
Lasso di tempo: La quantificazione dell'OTM è stata eseguita prima della retrazione canina
La retrazione canina è stata misurata con un dinamometro digitale
La quantificazione dell'OTM è stata eseguita prima della retrazione canina
Tasso di movimento dentale ortodontico, con e senza terapia laser di basso livello
Lasso di tempo: La quantificazione dell'OTM è stata eseguita dopo 1 mese di retrazione canina
La retrazione canina è stata misurata con un dinamometro digitale
La quantificazione dell'OTM è stata eseguita dopo 1 mese di retrazione canina
Tasso di movimento dentale ortodontico, con e senza terapia laser di basso livello
Lasso di tempo: La quantificazione dell'OTM è stata eseguita dopo 2 mesi di retrazione canina
La retrazione canina è stata misurata con un dinamometro digitale
La quantificazione dell'OTM è stata eseguita dopo 2 mesi di retrazione canina
Tasso di movimento dentale ortodontico, con e senza terapia laser di basso livello
Lasso di tempo: La quantificazione dell'OTM è stata eseguita dopo 3 mesi di retrazione canina
La retrazione canina è stata misurata con un dinamometro digitale
La quantificazione dell'OTM è stata eseguita dopo 3 mesi di retrazione canina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di chemochine nel tessuto parodontale dopo LLLT e forza ortodontica
Lasso di tempo: I livelli di chemochine sono stati misurati nei giorni 0, 1, 7 e 14 dopo l'applicazione della forza ortodontica e della terapia laser di basso livello
I livelli di chemochine sono stati misurati nel tessuto parodontale dopo LLLT e forza ortodontica mediante un array di sfere citometriche (CBA)
I livelli di chemochine sono stati misurati nei giorni 0, 1, 7 e 14 dopo l'applicazione della forza ortodontica e della terapia laser di basso livello

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ildeu Andrade Jr.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

6 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Laser on tooth movement

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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