Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laserterapi på kjeveortopedisk tannbevegelse

16. september 2020 oppdatert av: Ildeu Andrade Jr.

Effektene av lavere nivå laserterapi på kjeveortopedisk tannbevegelse

Målet med denne studien vil være å evaluere om en Lower Level Laser Therapy (LLLT): (1) øker nivåene av viktige pro-inflammatoriske kjemokiner involvert i beinremodelleringsprosessen; (2) øker frekvensen av kjeveortopedisk tannbevegelse (OTM) på mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasil, 30535-901
        • Pontifical Catholic University of Minas Gerais

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ansiktskonveksitet
  • Fremspring eller biprotrusion av fortennene
  • Dental crowding
  • Sunn periodontal tilstand
  • Tilfredsstillende munnhygiene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under medisiner som kan forstyrre benmetabolismen, som antiinflammatoriske, antibiotika og hormonelle kosttilskudd i løpet av de siste tre månedene
  • Skjelettkryssbitt
  • Parafunksjonelle vaner
  • Okklusal interferens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laserterapi på lavt nivå og ingen kjeveortopedisk kraft
Ingen kjeveortopedisk kraft. Laser påføres den første dagen og premolarene trekkes ut etter 24 timer
Enhet: Laserterapi på lavt nivå
Laserterapi på lavt nivå brukes på premolarer som vil bli ekstrahert av hensyn til behandlingsplanen
Eksperimentell: Laserterapi på lavt nivå og påføring av kjeveortopedisk kraft
Ortodontisk kraft og laser påføres den første dagen og premolarene trekkes ut etter 24 timer
Enhet: Laserterapi på lavt nivå
Laserterapi på lavt nivå brukes på premolarer som vil bli ekstrahert av hensyn til behandlingsplanen
Fremgangsmåte: Ortodontisk kraft
Mekanisk belastning påføres på premolarer som skal trekkes ut av behandlingsplangrunner og i hjørnetenner for tannbevegelse
Aktiv komparator: Kun ortodontisk kraft
Ortodontisk kraft påføres og premolarene trekkes ut etter 24 timer, uten laserterapi
Fremgangsmåte: Ortodontisk kraft
Mekanisk belastning påføres på premolarer som skal trekkes ut av behandlingsplangrunner og i hjørnetenner for tannbevegelse
Eksperimentell: Laserterapi på lavt nivå og kjeveortopedisk kraft
Kjeveortopedisk kraft og laser påføres og den kjeveortopediske tannbevegelsen blir evaluert
Enhet: Laserterapi på lavt nivå
Laserterapi på lavt nivå brukes på premolarer som vil bli ekstrahert av hensyn til behandlingsplanen
Fremgangsmåte: Ortodontisk kraft
Mekanisk belastning påføres på premolarer som skal trekkes ut av behandlingsplangrunner og i hjørnetenner for tannbevegelse
Aktiv komparator: Ortodontisk kraft uten laserterapi
Kjeveortopedisk kraft påføres og kjeveortopedisk tannbevegelse blir evaluert, uten laserterapi
Fremgangsmåte: Ortodontisk kraft
Mekanisk belastning påføres på premolarer som skal trekkes ut av behandlingsplangrunner og i hjørnetenner for tannbevegelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for kjeveortopedisk tannbevegelse, med og uten laserterapi på lavt nivå
Tidsramme: Kvantifiseringen av OTM ble utført før hundetraksjon
Hundens tilbaketrekning ble målt med et digitalt dynamometer
Kvantifiseringen av OTM ble utført før hundetraksjon
Frekvens for kjeveortopedisk tannbevegelse, med og uten laserterapi på lavt nivå
Tidsramme: Kvantifiseringen av OTM ble utført etter 1 måned med hundetraksjon
Hundens tilbaketrekning ble målt med et digitalt dynamometer
Kvantifiseringen av OTM ble utført etter 1 måned med hundetraksjon
Frekvens for kjeveortopedisk tannbevegelse, med og uten laserterapi på lavt nivå
Tidsramme: Kvantifiseringen av OTM ble utført etter 2 måneder med hundetraksjon
Hundens tilbaketrekning ble målt med et digitalt dynamometer
Kvantifiseringen av OTM ble utført etter 2 måneder med hundetraksjon
Frekvens for kjeveortopedisk tannbevegelse, med og uten laserterapi på lavt nivå
Tidsramme: Kvantifiseringen av OTM ble utført etter 3 måneder med hundetraksjon
Hundens tilbaketrekning ble målt med et digitalt dynamometer
Kvantifiseringen av OTM ble utført etter 3 måneder med hundetraksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjemokinnivåer i periodontalvevet etter LLLT og kjeveortopedisk kraft
Tidsramme: Kjemokinnivåene ble analysert på dag 0, 1, 7 og 14 etter påføring av kjeveortopedisk kraft og lav-nivå laserterapi
Kjemokinnivåene ble målt i det periodontale vevet etter LLLT og ortodontisk kraft ved hjelp av en cytometrisk perlearray (CBA)
Kjemokinnivåene ble analysert på dag 0, 1, 7 og 14 etter påføring av kjeveortopedisk kraft og lav-nivå laserterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ildeu Andrade Jr.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

16. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Laser on tooth movement

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere