- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04070170
Lasertherapie bij orthodontische tandbewegingen
16 september 2020 bijgewerkt door: Ildeu Andrade Jr.
De effecten van lasertherapie op een lager niveau op orthodontische tandbewegingen
Het doel van deze studie zal zijn om te evalueren of een lasertherapie op een lager niveau (LLLT): (1) de niveaus van belangrijke pro-inflammatoire chemokinen verbetert die betrokken zijn bij het botremodelleringsproces; (2) verhoogt de snelheid van orthodontische tandbewegingen (OTM) bij menselijke proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brazilië, 30535-901
- Pontifical Catholic University of Minas Gerais
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Convexiteit van het gezicht
- Protrusie of biprotrusie van de snijtanden
- Tandheelkundige drukte
- Gezonde parodontale conditie
- Voldoende mondhygiëne
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in de afgelopen drie maanden medicijnen hebben gebruikt die het botmetabolisme kunnen verstoren, zoals ontstekingsremmers, antibiotica en hormonale supplementen
- Skeletale kruisbeet
- Parafunctionele gewoonten
- Occlusale interferentie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Low-level lasertherapie en geen orthodontische kracht
Geen orthodontische kracht.
Op de eerste dag wordt laser aangebracht en na 24 uur worden de premolaren verwijderd
|
Low-level lasertherapie wordt toegepast op premolaren die in verband met het behandelplan worden getrokken
|
|
Experimenteel: Low-level lasertherapie en toepassing van orthodontische kracht
Orthodontische kracht en laser wordt op de eerste dag toegepast en de premolaren worden na 24 uur getrokken
|
Low-level lasertherapie wordt toegepast op premolaren die in verband met het behandelplan worden getrokken
Mechanische belasting wordt toegepast op premolaren die om redenen van het behandelplan worden getrokken en op hoektanden voor tandbewegingen
|
|
Actieve vergelijker: Alleen orthodontische kracht
Orthodontische kracht wordt uitgeoefend en de premolaren worden na 24 uur verwijderd, zonder lasertherapie
|
Mechanische belasting wordt toegepast op premolaren die om redenen van het behandelplan worden getrokken en op hoektanden voor tandbewegingen
|
|
Experimenteel: Low-level lasertherapie en orthodontische kracht
Orthodontische kracht en laser worden toegepast en de orthodontische tandbeweging wordt geëvalueerd
|
Low-level lasertherapie wordt toegepast op premolaren die in verband met het behandelplan worden getrokken
Mechanische belasting wordt toegepast op premolaren die om redenen van het behandelplan worden getrokken en op hoektanden voor tandbewegingen
|
|
Actieve vergelijker: Orthodontische kracht zonder lasertherapie
Orthodontische kracht wordt uitgeoefend en de orthodontische tandbeweging wordt geëvalueerd, zonder lasertherapie
|
Mechanische belasting wordt toegepast op premolaren die om redenen van het behandelplan worden getrokken en op hoektanden voor tandbewegingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van orthodontische tandbeweging, met en zonder low-level lasertherapie
Tijdsspanne: De kwantificering van OTM werd uitgevoerd vóór het terugtrekken van de hond
|
De terugtrekking van de hond werd gemeten met een digitale dynamometer
|
De kwantificering van OTM werd uitgevoerd vóór het terugtrekken van de hond
|
|
Snelheid van orthodontische tandbeweging, met en zonder low-level lasertherapie
Tijdsspanne: De kwantificering van OTM werd uitgevoerd na 1 maand terugtrekken van de hond
|
De terugtrekking van de hond werd gemeten met een digitale dynamometer
|
De kwantificering van OTM werd uitgevoerd na 1 maand terugtrekken van de hond
|
|
Snelheid van orthodontische tandbeweging, met en zonder low-level lasertherapie
Tijdsspanne: De kwantificering van OTM werd uitgevoerd na 2 maanden terugtrekking van de hond
|
De terugtrekking van de hond werd gemeten met een digitale dynamometer
|
De kwantificering van OTM werd uitgevoerd na 2 maanden terugtrekking van de hond
|
|
Snelheid van orthodontische tandbeweging, met en zonder low-level lasertherapie
Tijdsspanne: De kwantificering van OTM werd uitgevoerd na 3 maanden terugtrekken van de hond
|
De terugtrekking van de hond werd gemeten met een digitale dynamometer
|
De kwantificering van OTM werd uitgevoerd na 3 maanden terugtrekken van de hond
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chemokineniveaus in het parodontale weefsel na LLLT en orthodontische kracht
Tijdsspanne: De chemokine-niveaus werden getest op dag 0, 1, 7 en 14 na toepassing van orthodontische kracht en low-level lasertherapie
|
De chemokineniveaus werden gemeten in het parodontale weefsel na LLLT en orthodontische kracht door middel van een cytometrische bead array (CBA)
|
De chemokine-niveaus werden getest op dag 0, 1, 7 en 14 na toepassing van orthodontische kracht en low-level lasertherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Doshi-Mehta G, Bhad-Patil WA. Efficacy of low-intensity laser therapy in reducing treatment time and orthodontic pain: a clinical investigation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Mar;141(3):289-297. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.09.009.
- Alhashimi N, Frithiof L, Brudvik P, Bakhiet M. Chemokines are upregulated during orthodontic tooth movement. J Interferon Cytokine Res. 1999 Sep;19(9):1047-52. doi: 10.1089/107999099313271.
- Torri S, Weber JB. Influence of low-level laser therapy on the rate of orthodontic movement: a literature review. Photomed Laser Surg. 2013 Sep;31(9):411-21. doi: 10.1089/pho.2013.3497. Epub 2013 Jul 24.
- Genc G, Kocadereli I, Tasar F, Kilinc K, El S, Sarkarati B. Effect of low-level laser therapy (LLLT) on orthodontic tooth movement. Lasers Med Sci. 2013 Jan;28(1):41-7. doi: 10.1007/s10103-012-1059-6. Epub 2012 Feb 18.
- Kim SJ, Moon SU, Kang SG, Park YG. Effects of low-level laser therapy after Corticision on tooth movement and paradental remodeling. Lasers Surg Med. 2009 Sep;41(7):524-33. doi: 10.1002/lsm.20792.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Laser on tooth movement
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .