- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04071795
Změny klinických připomínek ke zvýšení léčby odvykání kouření v ambulantní psychiatrii
6. dubna 2023 aktualizováno: NYU Langone Health
Tato studie bude používat vědecky robustní, smíšenou metodu, dvouramenný klastr randomizovaný design studie.
Vyšetřovatelé zavedou klinickou připomínku užívání tabáku pro ambulantní psychiatry praktikující ve zdravotnickém systému VA New York Harbor Healthcare System (N = 20).
Polovina psychiatrů obdrží upomínku, která psychiatra vybízí, aby nabídl odvykací léky a doporučil pacientům se zájmem o odvykací poradenství (Opt-In Reminder).
Druhá polovina obdrží klinickou upomínku, která zahrnuje stálou objednávku nikotinové substituční terapie (NRT) a doporučení k odvykacímu poradenství, které se automaticky vygeneruje, pokud se poskytovatel aktivně neodhlásí (připomenutí odhlášení).
Před zavedením připomenutí absolvují psychiatři v obou ramenech hodinový výcvik o léčbě tabáku a individuální vzdělávací dosah, aby předvedli klinické připomenutí a odpověděli na otázky (akademické podrobnosti).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Psychiatři
- Pracuje v ambulantní psychiatrii na Manhattanu nebo kampusu Brooklyn VA a neplánuje odejít v příštích 6 měsících
- Populace průzkumu pacientů po návštěvě
- Měl návštěvu u psychiatra zařazeného do studie Současný kuřák
Kritéria vyloučení:
- Ambulantní psychiatři:
- Žádný
- Populace průzkumu pacientů po návštěvě:
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odhlásit se
Školení a akademické detaily
|
polovina obdrží klinickou připomínku, která zahrnuje trvalý příkaz k NRT a doporučení k odvykacímu poradenství, které se automaticky vygeneruje, pokud se poskytovatel aktivně neodhlásí
|
|
Experimentální: Přihlásit se
Školení a akademické detaily
|
Polovina psychiatrů obdrží upomínku, která psychiatra vybízí, aby nabízel léky na odvykání a pacienty, kteří mají zájem přestat, doporučí odvykací poradenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů vyšetřených na kouření
Časové okno: Do měsíce 6
|
Počet pacientů s dokumentovaným současným kouřením v lékařském záznamu, u kterých byl během návštěvy psychiatrie proveden screening na užívání tabáku.
Data odvozená z mediálních záznamů.
|
Do měsíce 6
|
|
Počet kuřáků, kterým byl předepsán lék na odvykání
Časové okno: Do měsíce 6
|
Počet osob s doloženým aktuálním kouřením v lékařském záznamu, kterým byly předepsány léky na odvykání.
|
Do měsíce 6
|
|
Počet kuřáků doporučených v poradně
Časové okno: Do měsíce 6
|
Počet osob s doloženým aktuálním kouřením v lékařském záznamu, pro které bylo nařízeno doporučení do poradny.
|
Do měsíce 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin Rogers, DrPH, New York Langone Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
24. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
24. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19-00813
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .