- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04071795
Wijzigingen in de klinische herinnering om de behandeling van stoppen met roken in de poliklinische psychiatrie te verbeteren
6 april 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Deze studie zal gebruik maken van een wetenschappelijk robuuste, mixed-methods, twee-armige cluster-gerandomiseerde onderzoeksopzet.
Onderzoekers zullen een klinische herinnering voor tabaksgebruik implementeren voor ambulante psychiaters die werkzaam zijn bij het VA New York Harbor Healthcare System (N = 20).
De helft van de psychiaters krijgt een herinnering die de psychiater aanmoedigt om stopmedicatie en verwijzing naar stopcounseling aan te bieden aan patiënten die willen stoppen (Opt-In Reminder).
De andere helft ontvangt een klinische herinnering met een doorlopende opdracht voor nicotinevervangende therapie (NRT) en een verwijzing naar stopbegeleiding die automatisch wordt gegenereerd, tenzij de aanbieder zich actief afmeldt (opt-out-herinnering).
Voorafgaand aan de implementatie van de reminders krijgen psychiaters in beide armen een training van een uur over tabaksbehandeling en individuele voorlichting om de klinische reminder te demonstreren en vragen te beantwoorden (academische detaillering).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Psychiaters
- Werkt in de ambulante psychiatrie op de Manhattan of Brooklyn VA campus en is niet van plan om de komende 6 maanden te vertrekken
- Enquêtepopulatie na bezoek aan patiënten
- Op bezoek geweest bij een psychiater die deel uitmaakt van het onderzoek Huidige roker
Uitsluitingscriteria:
- Ambulante psychiaters:
- Geen
- Patiëntonderzoek na bezoek Bevolking:
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Afmelden
Training en academische detaillering
|
de helft ontvangt een klinische herinnering met een doorlopende NRT-opdracht en een verwijzing naar stopbegeleiding die automatisch wordt gegenereerd, tenzij de zorgverlener zich actief afmeldt
|
|
Experimenteel: Aanmelden
Training en academische detaillering
|
De helft van de psychiaters krijgt een herinnering die de psychiater aanmoedigt om stopmedicatie en verwijzing naar stopcounseling aan te bieden aan patiënten die willen stoppen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten gescreend op roken
Tijdsspanne: Tot maand 6
|
Aantal patiënten met gedocumenteerd actueel roken in het medisch dossier dat tijdens hun bezoek aan de psychiater is gescreend op tabaksgebruik.
Gegevens ontleend aan mediale records.
|
Tot maand 6
|
|
Aantal rokers dat een stopmedicatie heeft voorgeschreven
Tijdsspanne: Tot maand 6
|
Aantal mensen met gedocumenteerd actueel roken in het medisch dossier aan wie stopmedicatie werd voorgeschreven.
|
Tot maand 6
|
|
Aantal rokers doorverwezen naar counseling
Tijdsspanne: Tot maand 6
|
Aantal mensen met gedocumenteerd huidig roken in het medisch dossier voor wie doorverwijzingen voor counseling werden aangevraagd.
|
Tot maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin Rogers, DrPH, New York Langone Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-00813
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .