- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04071795
Kliniske påminnelser endringer for å øke røykeavvenningsbehandlingen i poliklinisk psykiatri
6. april 2023 oppdatert av: NYU Langone Health
Denne studien vil bruke et vitenskapelig robust, blandet-metoder, to-arm klynge-randomisert studiedesign.
Etterforskere vil implementere en klinisk påminnelse om tobakksbruk for polikliniske psykiatere som praktiserer ved VA New York Harbor Healthcare System (N = 20).
Halvparten av psykiaterne vil få en påminnelse som oppfordrer psykiateren til å tilby seponeringsmedisiner og henvisning til avslutningsrådgivning til pasienter som er interessert i å slutte (Opt-In Reminder).
Den andre halvparten vil motta en klinisk påminnelse som inkluderer en ordre om stående nikotinerstatningsterapi (NRT) og en henvisning til seponeringsrådgivning som automatisk genereres med mindre leverandøren aktivt melder seg bort (Opt-Out Reminder).
Før iverksetting av påminnelsene vil psykiatere i begge armer motta en times opplæring i tobakksbehandling og individuell opplæring for å demonstrere den kliniske påminnelsen og svare på spørsmål (akademisk detaljering).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Psykiatere
- Jobber i poliklinisk psykiatri på Manhattan eller Brooklyn VA campus og har ingen planer om å forlate de neste 6 månedene
- Pasient populasjon etter besøksundersøkelse
- Hadde besøk hos en psykiater inkludert i studien Nåværende røyker
Ekskluderingskriterier:
- Polikliniske psykiatere:
- Ingen
- Pasientpopulasjon etter besøksundersøkelse:
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Velg bort
Opplæring og akademisk detaljering
|
halvparten vil motta en klinisk påminnelse som inkluderer en stående NRT-ordre og en henvisning til avslutningsrådgivning som genereres automatisk med mindre leverandøren aktivt velger bort
|
|
Eksperimentell: Melde deg på
Opplæring og akademisk detaljering
|
Halvparten av psykiaterne vil motta en påminnelse som oppfordrer psykiateren til å tilby avvenningsmedisiner og henvisning til avvenningsveiledning til pasienter som er interessert i å slutte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter screenet for røyking
Tidsramme: Opp til måned 6
|
Antall pasienter med dokumentert pågående røyking i journalen som ble screenet for tobakksbruk under psykiatribesøket.
Data hentet fra mediale poster.
|
Opp til måned 6
|
|
Antall røykere som har foreskrevet en sluttmedisin
Tidsramme: Opp til måned 6
|
Antall personer med dokumentert aktuell røyking i journalen som fikk foreskrevet sluttmedisin.
|
Opp til måned 6
|
|
Antall røykere henvist til rådgivning
Tidsramme: Opp til måned 6
|
Antall personer med dokumentert aktuell røyking i journalen som det ble bestilt rådgivningshenvisninger for.
|
Opp til måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Rogers, DrPH, New York Langone Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
24. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
24. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19-00813
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .