- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04071795
Mudanças nos lembretes clínicos para aumentar o tratamento para parar de fumar em psiquiatria ambulatorial
6 de abril de 2023 atualizado por: NYU Langone Health
Este estudo usará um projeto de estudo randomizado de cluster de dois braços, cientificamente robusto, de métodos mistos.
Os investigadores implementarão um lembrete clínico sobre o uso de tabaco para psiquiatras ambulatoriais que praticam no VA New York Harbor Healthcare System (N = 20).
Metade dos psiquiatras receberá um lembrete que os encoraja a oferecer medicamentos para cessação e encaminhamento para aconselhamento de cessação aos pacientes interessados em parar de fumar (Opt-In Reminder).
A outra metade receberá um lembrete clínico que inclui um pedido permanente de terapia de reposição de nicotina (NRT) e um encaminhamento para aconselhamento de cessação que será gerado automaticamente, a menos que o provedor opte ativamente por não participar (Opt-Out Reminder).
Antes da implementação dos lembretes, os psiquiatras de ambos os braços receberão um treinamento de uma hora sobre o tratamento do tabagismo e educação individual para demonstrar o lembrete clínico e responder a perguntas (detalhamento acadêmico).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- psiquiatras
- Trabalha em psiquiatria ambulatorial no campus de Manhattan ou Brooklyn VA e não tem planos de sair nos próximos 6 meses
- População de pesquisa pós-consulta do paciente
- Teve uma consulta com um psiquiatra incluído no estudo Fumante atual
Critério de exclusão:
- Psiquiatras ambulatoriais:
- Nenhum
- População da pesquisa pós-consulta do paciente:
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Excluir
Treinamento e Detalhamento Acadêmico
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metade receberá um lembrete clínico que inclui uma ordem de NRT permanente e um encaminhamento para aconselhamento de cessação que será gerado automaticamente, a menos que o prestador desista ativamente
|
|
Experimental: Aceitar
Treinamento e Detalhamento Acadêmico
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Metade dos psiquiatras receberá um lembrete que os encoraja a oferecer medicamentos para cessação e encaminhamento para aconselhamento de cessação a pacientes interessados em parar de fumar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes rastreados para tabagismo
Prazo: Até o mês 6
|
Número de pacientes com tabagismo atual documentado no prontuário médico que foram rastreados para uso de tabaco durante a consulta psiquiátrica.
Dados derivados de registros de mídia.
|
Até o mês 6
|
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Número de fumantes prescritos para parar de fumar
Prazo: Até o mês 6
|
Número de pessoas com tabagismo atual documentado no prontuário médico que receberam prescrição de medicação para cessação.
|
Até o mês 6
|
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Número de fumantes encaminhados para aconselhamento
Prazo: Até o mês 6
|
Número de pessoas com tabagismo atual documentado no prontuário médico para as quais foram solicitados encaminhamentos de aconselhamento.
|
Até o mês 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Rogers, DrPH, New York Langone Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
24 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-00813
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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