- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04071795
Внесены изменения в клиническое напоминание, направленные на расширение лечения по отказу от курения в амбулаторной психиатрии
6 апреля 2023 г. обновлено: NYU Langone Health
В этом исследовании будет использоваться научно обоснованный, смешанный метод рандомизированного кластерного исследования с двумя группами.
Исследователи введут клиническое напоминание об употреблении табака для амбулаторных психиатров, практикующих в VA New York Harbour Healthcare System (N = 20).
Половина психиатров получит напоминание, которое побуждает психиатра предложить лекарства для прекращения курения и направить на консультацию по отказу от курения пациентам, заинтересованным в отказе от курения (напоминание об отказе от курения).
Другая половина получит клиническое напоминание, включающее постоянный заказ никотинозаместительной терапии (НЗТ) и направление на консультацию по прекращению курения, которое будет создано автоматически, если поставщик активно не откажется (напоминание об отказе).
Перед внедрением напоминаний психиатры обеих групп пройдут часовой тренинг по лечению табакокурения и индивидуальному обучению, чтобы продемонстрировать клиническое напоминание и ответить на вопросы (академическая детализация).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Психиатры
- Работает в амбулаторной психиатрии на Манхэттене или в кампусе Бруклина, штат Вирджиния, и не планирует уходить в ближайшие 6 месяцев.
- Опрос пациентов после визита
- Был на приеме у психиатра, включенного в исследование Курильщик в настоящее время
Критерий исключения:
- Амбулаторные психиатры:
- Никто
- Опрос пациентов после визита:
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уклоняться
Обучение и академическая детализация
|
половина получит клиническое напоминание, включающее постоянно действующий приказ о НЗТ и направление на консультацию по прекращению курения, которое будет создано автоматически, если поставщик активно не откажется
|
|
Экспериментальный: Выбрать в
Обучение и академическая детализация
|
Половина психиатров получит напоминание, которое побуждает психиатра предлагать препараты для прекращения курения и направлять на консультацию по отказу от курения пациентам, заинтересованным в отказе от курения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, прошедших скрининг на курение
Временное ограничение: До 6 месяца
|
Количество пациентов с документально подтвержденным фактом курения в медицинской карте, которые прошли скрининг на употребление табака во время визита к психиатру.
Данные получены из медицинских записей.
|
До 6 месяца
|
|
Количество курильщиков, которым прописаны лекарства для прекращения курения
Временное ограничение: До 6 месяца
|
Количество людей с документально подтвержденным текущим курением в медицинской карте, которым были назначены лекарства для прекращения курения.
|
До 6 месяца
|
|
Количество курильщиков, направленных на консультацию
Временное ограничение: До 6 месяца
|
Количество людей с документально подтвержденным текущим курением в медицинской карте, для которых были заказаны направления на консультацию.
|
До 6 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erin Rogers, DrPH, New York Langone Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19-00813
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .