- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04071795
Kliiniset muistutusmuutokset tupakoinnin vieroitushoidon lisäämiseksi avohoitopsykiatriassa
torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health
Tässä tutkimuksessa käytetään tieteellisesti vankkaa, sekamenetelmiä, kaksihaaraista klusteri-satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa.
Tutkijat ottavat käyttöön kliinisen tupakankäytön muistutuksen VA New York Harbor Healthcare Systemissä (N = 20) työskenteleville avohoitopsykiatreille.
Puolet psykiatreista saa muistutuksen, joka kannustaa psykiatria tarjoamaan vieroituslääkkeitä ja lähetteen lopettamisesta kiinnostuneille potilaille vieroitusneuvontaan (Opt-In Reminder).
Toinen puolikas saa kliinisen muistutuksen, joka sisältää pysyvän nikotiinikorvaushoidon (NRT) tilauksen ja lähetteen lopettamisneuvontaan, joka luodaan automaattisesti, ellei palveluntarjoaja aktiivisesti poistu (Opt-Out Reminder).
Ennen muistutusten käyttöönottoa molempien käsien psykiatrit saavat tunnin mittaisen tupakkahoidon ja yksilöllisen koulutuksen koulutuksen kliinisen muistutuksen osoittamiseksi ja kysymyksiin vastaamiseksi (akateemiset yksityiskohdat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psykiatrit
- Työskentelee ambulanssipsykiatriassa Manhattanin tai Brooklyn VA -kampuksella, eikä hänellä ole aikomusta lähteä seuraavan 6 kuukauden aikana
- Potilaiden käynnin jälkeinen tutkimuspopulaatio
- Kävin psykiatrin luona, joka oli mukana tutkimuksessa Nykyinen tupakoija
Poissulkemiskriteerit:
- Avohoitopsykiatrit:
- Ei mitään
- Potilaiden käynnin jälkeinen tutkimuspopulaatio:
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jättäytyä syrjään
Koulutus ja akateeminen yksityiskohta
|
puolet saa kliinisen muistutuksen, joka sisältää pysyvän NRT-määräyksen ja lähetteen lopettamisneuvontaan, joka luodaan automaattisesti, ellei palveluntarjoaja aktiivisesti poistu
|
|
Kokeellinen: Ota käyttöön
Koulutus ja akateeminen yksityiskohta
|
Puolet psykiatreista saa muistutuksen, joka rohkaisee psykiatria tarjoamaan vieroituslääkkeitä ja lähetteen vieroitusneuvontaan lopettamisesta kiinnostuneille potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointiseulonnan saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on dokumentoitu tupakointi potilastietoihin ja jotka tutkittiin tupakoinnin varalta psykiatrian käynnin aikana.
Tiedot, jotka on johdettu mediaalisista tietueista.
|
6 kuukauteen asti
|
|
Lopetuslääkityksen määrääneiden tupakoitsijoiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
|
Niiden ihmisten lukumäärä, joilla on dokumentoitu nykyinen tupakointi sairauskertomuksessa ja joille määrättiin lopetuslääkitys.
|
6 kuukauteen asti
|
|
Neuvontaan lähetettyjen tupakoitsijoiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
|
Niiden henkilöiden lukumäärä, joilla on dokumentoitu tupakointi potilaskertomuksessa ja joille on määrätty neuvontalähete.
|
6 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Rogers, DrPH, New York Langone Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-00813
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .