- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04071795
Klinische Erinnerungsänderungen zur Verbesserung der Raucherentwöhnungsbehandlung in der ambulanten Psychiatrie
6. April 2023 aktualisiert von: NYU Langone Health
Diese Studie wird ein wissenschaftlich robustes, zweiarmiges, Cluster-randomisiertes Studiendesign mit gemischten Methoden verwenden.
Die Ermittler werden eine klinische Erinnerung zum Tabakkonsum für ambulante Psychiater implementieren, die im VA New York Harbor Healthcare System (N = 20) praktizieren.
Die Hälfte der Psychiater erhält eine Erinnerung, die den Psychiater ermutigt, Patienten, die an einem Rauchstopp interessiert sind, Entwöhnungsmedikamente anzubieten und an eine Entwöhnungsberatung zu verweisen (Opt-In Reminder).
Die andere Hälfte erhält eine klinische Erinnerung, die eine Dauerverordnung für eine Nikotinersatztherapie (NRT) und eine Überweisung zur Entwöhnungsberatung enthält, die automatisch generiert wird, sofern der Anbieter sich nicht aktiv abmeldet (Opt-out Reminder).
Vor der Umsetzung der Erinnerungen erhalten Psychiater in beiden Armen eine einstündige Schulung zur Tabakbehandlung und zur individuellen Aufklärung, um die klinische Erinnerung zu demonstrieren und Fragen zu beantworten (akademische Detaillierung).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Psychiater
- Arbeitet in der ambulanten Psychiatrie auf dem Campus in Manhattan oder Brooklyn, VA, und hat nicht vor, in den nächsten 6 Monaten zu gehen
- Patientenbefragungspopulation nach dem Besuch
- Hatte einen Besuch bei einem Psychiater, der in die Studie aufgenommen wurde. Aktueller Raucher
Ausschlusskriterien:
- Ambulante Psychiater:
- Keiner
- Patientenbefragung nach dem Besuch:
- Nicht englischsprachig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ablehnen
Ausbildung und akademische Detaillierung
|
Die Hälfte erhält eine klinische Erinnerung, die eine NRT-Dauerverordnung und eine Überweisung zur Beendigungsberatung enthält, die automatisch erstellt wird, es sei denn, der Anbieter widerspricht aktiv
|
Experimental: Anmelden
Ausbildung und akademische Detaillierung
|
Die Hälfte der Psychiater wird eine Erinnerung erhalten, die den Psychiater dazu ermutigt, Patienten, die an einem Rauchstopp interessiert sind, Medikamente zur Entwöhnung anzubieten und sie an eine Entwöhnungsberatung zu verweisen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der auf Rauchen untersuchten Patienten
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
|
Anzahl der Patienten mit dokumentiertem aktuellem Rauchen in der Krankenakte, die während ihres Psychiatriebesuchs auf Tabakkonsum untersucht wurden.
Daten stammen aus medialen Aufzeichnungen.
|
Bis zum 6. Monat
|
Anzahl der Raucher, denen ein Entwöhnungsmedikament verschrieben wurde
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
|
Anzahl der Personen mit dokumentiertem aktuellem Rauchen in der Krankenakte, denen Entwöhnungsmedikamente verschrieben wurden.
|
Bis zum 6. Monat
|
Anzahl der Raucher, die an die Beratung verwiesen wurden
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
|
Anzahl der Personen mit dokumentiertem aktuellem Rauchen in der Krankenakte, für die Beratungsüberweisungen angeordnet wurden.
|
Bis zum 6. Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Erin Rogers, DrPH, New York Langone Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-00813
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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