- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04071795
Cambios en el recordatorio clínico para aumentar el tratamiento para dejar de fumar en psiquiatría ambulatoria
6 de abril de 2023 actualizado por: NYU Langone Health
Este estudio utilizará un diseño de estudio aleatorizado por grupos de dos brazos científicamente sólido, de métodos mixtos.
Los investigadores implementarán un recordatorio clínico sobre el consumo de tabaco para los psiquiatras ambulatorios que ejercen en el Sistema de atención médica del puerto de VA de Nueva York (N = 20).
La mitad de los psiquiatras recibirán un recordatorio que alienta al psiquiatra a ofrecer medicamentos para dejar de fumar y remitirlos a asesoramiento para dejar de fumar a los pacientes interesados en dejar de fumar (Opt-In Reminder).
La otra mitad recibirá un recordatorio clínico que incluye una orden permanente de terapia de reemplazo de nicotina (NRT, por sus siglas en inglés) y una remisión a asesoramiento para dejar de fumar que se generará automáticamente a menos que el proveedor se excluya activamente (Recordatorio de exclusión voluntaria).
Antes de la implementación de los recordatorios, los psiquiatras de ambos brazos recibirán una capacitación de una hora sobre el tratamiento del tabaquismo y un alcance educativo individual para demostrar el recordatorio clínico y responder preguntas (detalles académicos).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- psiquiatras
- Trabaja en psiquiatría ambulatoria en el campus VA de Manhattan o Brooklyn y no tiene planes de irse en los próximos 6 meses
- Encuesta posterior a la visita del paciente Población
- Tuvo una visita con un psiquiatra incluido en el estudio Fumador actual
Criterio de exclusión:
- Psiquiatras ambulatorios:
- Ninguno
- Población de la encuesta posterior a la visita del paciente:
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Optar por no
Formación y Detalle Académico
|
la mitad recibirá un recordatorio clínico que incluye una orden de NRT permanente y una remisión a asesoramiento para dejar de fumar que se generará automáticamente a menos que el proveedor se excluya activamente
|
Experimental: Optar en
Formación y Detalle Académico
|
La mitad de los psiquiatras recibirán un recordatorio que alienta al psiquiatra a ofrecer medicamentos para dejar de fumar y remitirlos a asesoramiento para dejar de fumar a los pacientes interesados en dejar de fumar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de pacientes evaluados para fumar
Periodo de tiempo: Hasta el Mes 6
|
Número de pacientes con tabaquismo actual documentado en la historia clínica que fueron evaluados para el consumo de tabaco durante su visita a psiquiatría.
Datos derivados de registros médicos.
|
Hasta el Mes 6
|
Número de fumadores a los que se les recetó un medicamento para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Hasta el Mes 6
|
Número de personas con tabaquismo actual documentado en la historia clínica a las que se les prescribió medicación para dejar de fumar.
|
Hasta el Mes 6
|
Número de fumadores remitidos a consejería
Periodo de tiempo: Hasta el Mes 6
|
Número de personas con tabaquismo actual documentado en la historia clínica para quienes se ordenaron derivaciones a consejería.
|
Hasta el Mes 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Rogers, DrPH, New York Langone Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
24 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
24 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-00813
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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