- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04071795
Klinisk påmindelse Ændringer for at øge rygestopbehandlingen i ambulant psykiatri
6. april 2023 opdateret af: NYU Langone Health
Denne undersøgelse vil bruge et videnskabeligt robust, blandet-metoder, to-arm klynge-randomiseret undersøgelsesdesign.
Efterforskere vil implementere en klinisk påmindelse om tobaksbrug for ambulante psykiatere, der praktiserer ved VA New York Harbor Healthcare System (N = 20).
Halvdelen af psykiaterne får en påmindelse, der opfordrer psykiateren til at tilbyde ophørsmedicin og henvisning til ophørsrådgivning til patienter, der er interesserede i at holde op (Opt-In Reminder).
Den anden halvdel vil modtage en klinisk påmindelse, der inkluderer en stående ordre om nikotinerstatningsterapi (NRT) og en henvisning til ophørsrådgivning, der automatisk genereres, medmindre udbyderen aktivt fravælger det (Opt-Out Reminder).
Forud for implementeringen af påmindelserne vil psykiatere i begge arme modtage en times træning i tobaksbehandling og individuel uddannelse for at demonstrere den kliniske påmindelse og besvare spørgsmål (akademisk detaljering).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Psykiatere
- Arbejder i ambulant psykiatri på Manhattan eller Brooklyn VA campus og har ingen planer om at forlade de næste 6 måneder
- Patientpopulation efter besøgsundersøgelse
- Havde besøg hos en psykiater inkluderet i undersøgelsen Aktuel ryger
Ekskluderingskriterier:
- Ambulante psykiatere:
- Ingen
- Population for patientundersøgelse efter besøg:
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fravælg
Træning og akademisk detaljering
|
halvdelen vil modtage en klinisk påmindelse, der inkluderer en stående NRT-ordre og en henvisning til ophørsrådgivning, der automatisk genereres, medmindre udbyderen aktivt fravælger
|
|
Eksperimentel: Tilmeld
Træning og akademisk detaljering
|
Halvdelen af psykiatere vil modtage en påmindelse, der opfordrer psykiateren til at tilbyde ophørsmedicin og henvisning til ophørsrådgivning til patienter, der er interesserede i at stoppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter screenet for rygning
Tidsramme: Op til 6. måned
|
Antal patienter med dokumenteret aktuel rygning i journalen, som blev screenet for tobaksbrug under deres psykiatribesøg.
Data udledt af mediale optegnelser.
|
Op til 6. måned
|
|
Antal rygere, der har ordineret en stopmedicin
Tidsramme: Op til 6. måned
|
Antal personer med dokumenteret aktuel rygning i journalen, som fik ordineret stopmedicin.
|
Op til 6. måned
|
|
Antal rygere henvist til rådgivning
Tidsramme: Op til 6. måned
|
Antal personer med dokumenteret aktuel rygning i journalen, som der er bestilt rådgivningshenvisninger til.
|
Op til 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin Rogers, DrPH, New York Langone Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
24. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2019
Først opslået (Faktiske)
28. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-00813
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .