- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04071795
Klinikai emlékeztető változtatások a dohányzásról való leszokás kezelésének fokozása érdekében az ambuláns pszichiátriában
2023. április 6. frissítette: NYU Langone Health
Ez a tanulmány tudományosan megalapozott, vegyes módszereket alkalmaz, kétágú klaszter-randomizált vizsgálati elrendezést.
A nyomozók dohányhasználattal kapcsolatos klinikai emlékeztetőt vezetnek be a VA New York-i kikötői egészségügyi rendszerben (N = 20) gyakorló járóbeteg pszichiáterek számára.
A pszichiáterek fele emlékeztetőt fog kapni, amely arra ösztönzi a pszichiátert, hogy ajánljon felhagyást megszüntető gyógyszereket, és a leszokás iránti tanácsadásra irányítsa a leszokás iránt érdeklődő betegeket (Opt-In Reminder).
A másik fele klinikai emlékeztetőt kap, amely tartalmazza az állandó nikotinpótló terápia (NRT) rendelést és a leszokási tanácsadásra való utalást, amely automatikusan generálódik, kivéve, ha a szolgáltató aktívan leiratkozik (Opt-Out Reminder).
Az emlékeztetők végrehajtása előtt a pszichiáterek mindkét karban egyórás képzést kapnak a dohányzás kezeléséről és az egyéni oktatásról, hogy bemutassák a klinikai emlékeztetőt és válaszoljanak a kérdésekre (akadémiai részletek).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pszichiáterek
- Ambuláns pszichiátrián dolgozik a manhattani vagy brooklyni VA egyetemen, és nem tervezi, hogy a következő 6 hónapban elmegy.
- Betegek látogatás utáni felmérése
- Látogatás volt egy pszichiáternél, aki részt vett a Jelenlegi dohányos című tanulmányban
Kizárási kritériumok:
- Járóbeteg-pszichiáterek:
- Egyik sem
- Látogatás utáni betegek felmérése:
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kiszáll
Képzés és tanulmányi részletezés
|
fele kap egy klinikai emlékeztetőt, amely tartalmazza az állandó NRT-rendelést és egy beutalót a leszokásról szóló tanácsadásra, amely automatikusan generálódik, hacsak a szolgáltató aktívan nem tiltja le
|
Kísérleti: Feliratkozás
Képzés és tanulmányi részletezés
|
A pszichiáterek fele kap egy emlékeztetőt, amely arra ösztönzi a pszichiátert, hogy ajánljon felhagyást megszüntető gyógyszereket, és irányítsa abbahagyási tanácsadásra a leszokás iránt érdeklődő betegeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dohányzás miatt szűrt betegek száma
Időkeret: 6 hónapig
|
Azon betegek száma, akiknek dokumentált a jelenlegi dohányzása az orvosi nyilvántartásban, akiket pszichiátriai látogatásuk során dohányzásra szűrtek.
A mediális rekordokból származó adatok.
|
6 hónapig
|
A leszoktató gyógyszert felírt dohányosok száma
Időkeret: 6 hónapig
|
Azon személyek száma, akiknek dokumentált a jelenlegi dohányzása az orvosi nyilvántartásban, akiknek leszoktató gyógyszert írtak fel.
|
6 hónapig
|
Tanácsadásra utalt dohányosok száma
Időkeret: 6 hónapig
|
Azon személyek száma, akiknél a kórlapon igazoltan dohányoznak, akik számára tanácsadási beutalót rendeltek el.
|
6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin Rogers, DrPH, New York Langone Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-00813
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Leiratkozási emlékeztető
-
University of Southern DenmarkBefejezveTáplálkozási zavarokDánia
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Borderline személyiségzavar | Problémák az érzelmek szabályozásával | A negatív érzelmekkel való megbirkózás nehézségeiEgyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityToborzásStroke | Viselhető eszközHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezve
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdBefejezveMellrák | Rák vastagbélMalaysia
-
Butler HospitalAktív, nem toborzóTerhesség | CannabisEgyesült Államok
-
University of TorontoUniversity of Manitoba; McGill University; University of AlbertaBefejezveIdősebb felnőttek, akik csökkent szabadtéri járási képességgel rendelkeznekKanada
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásA gyermekbántalmazás | Gyermek elhanyagolása | Gyermekekkel való rossz bánásmódEgyesült Államok
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of UtahMég nincs toborzásHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBrown University; University of Michigan; Advanced Medical ElectronicsBefejezve