- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04071795
Changements apportés aux rappels cliniques pour accroître le traitement de sevrage tabagique en psychiatrie ambulatoire
6 avril 2023 mis à jour par: NYU Langone Health
Cette étude utilisera un plan d'étude scientifiquement robuste, à méthodes mixtes et randomisé en grappes à deux bras.
Les enquêteurs mettront en œuvre un rappel clinique sur l'usage du tabac pour les psychiatres ambulatoires exerçant au VA New York Harbor Healthcare System (N = 20).
La moitié des psychiatres recevront un rappel l'encourageant à proposer des médicaments de sevrage et à orienter vers des conseils de sevrage aux patients intéressés à arrêter de fumer (Opt-In Reminder).
L'autre moitié recevra un rappel clinique qui comprend une ordonnance permanente de thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) et une orientation vers des conseils de sevrage qui seront automatiquement générés à moins que le fournisseur ne se retire activement (rappel de retrait).
Avant la mise en œuvre des rappels, les psychiatres des deux bras recevront une formation d'une heure sur le traitement du tabagisme et une sensibilisation individuelle pour démontrer le rappel clinique et répondre aux questions (détails académiques).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Psychiatres
- Travaille en psychiatrie ambulatoire sur le campus de Manhattan ou Brooklyn VA et n'a pas l'intention de partir dans les 6 prochains mois
- Population de l'enquête post-visite des patients
- A eu une visite chez un psychiatre inclus dans l'étude Fumeur actuel
Critère d'exclusion:
- Psychiatres ambulatoires :
- Aucun
- Population de l'enquête post-visite auprès des patients :
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Se désengager
Formation et détails académiques
|
la moitié recevra un rappel clinique qui comprend une ordonnance permanente de TRN et une orientation vers des conseils de sevrage qui seront automatiquement générés à moins que le fournisseur ne se retire activement
|
|
Expérimental: S'inscrire
Formation et détails académiques
|
La moitié des psychiatres recevront un rappel encourageant le psychiatre à proposer des médicaments de sevrage et à orienter vers des conseils de sevrage aux patients intéressés à arrêter de fumer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients dépistés pour le tabagisme
Délai: Jusqu'au mois 6
|
Nombre de patients avec un tabagisme actuel documenté dans le dossier médical qui ont fait l'objet d'un dépistage du tabagisme lors de leur visite en psychiatrie.
Données dérivées des dossiers médicaux.
|
Jusqu'au mois 6
|
|
Nombre de fumeurs à qui on a prescrit un médicament d'arrêt
Délai: Jusqu'au mois 6
|
Nombre de personnes dont le dossier médical indique qu'elles fument actuellement et qui se sont fait prescrire des médicaments pour arrêter de fumer.
|
Jusqu'au mois 6
|
|
Nombre de fumeurs référés au counseling
Délai: Jusqu'au mois 6
|
Nombre de personnes dont le dossier médical atteste qu'elles fument actuellement et pour lesquelles des consultations ont été ordonnées.
|
Jusqu'au mois 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Rogers, DrPH, New York Langone Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
24 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
24 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2019
Première publication (Réel)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-00813
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .