- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04071795
Promemoria clinico Modifiche per aumentare il trattamento per smettere di fumare nella psichiatria ambulatoriale
6 aprile 2023 aggiornato da: NYU Langone Health
Questo studio utilizzerà un disegno di studio randomizzato a grappolo a due bracci scientificamente robusto, con metodi misti.
Gli investigatori implementeranno un promemoria clinico sull'uso del tabacco per gli psichiatri ambulatoriali che praticano presso il VA New York Harbor Healthcare System (N = 20).
La metà degli psichiatri riceverà un promemoria che incoraggia lo psichiatra a offrire farmaci per la cessazione e il rinvio alla consulenza per la cessazione ai pazienti interessati a smettere (Opt-In Reminder).
L'altra metà riceverà un promemoria clinico che include un ordine permanente di terapia sostitutiva della nicotina (NRT) e un rinvio alla consulenza per la cessazione che verrà generato automaticamente a meno che il fornitore non si disattivi attivamente (Opt-Out Reminder).
Prima dell'attuazione dei promemoria, gli psichiatri di entrambe le braccia riceveranno una formazione di un'ora sul trattamento del tabacco e sulla sensibilizzazione dell'educazione individuale per dimostrare il promemoria clinico e rispondere alle domande (dettagli accademici).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Psichiatri
- Lavora in psichiatria ambulatoriale presso il campus VA di Manhattan o Brooklyn e non ha intenzione di andarsene nei prossimi 6 mesi
- Popolazione del sondaggio post-visita dei pazienti
- Ha avuto una visita con uno psichiatra incluso nello studio Attuale fumatore
Criteri di esclusione:
- Psichiatri ambulatoriali:
- Nessuno
- Popolazione del sondaggio post-visita dei pazienti:
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Decidere di uscire
Formazione e dettagli accademici
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la metà riceverà un promemoria clinico che include un ordine NRT permanente e un rinvio alla consulenza per la cessazione che genererà automaticamente a meno che il fornitore non si opponga attivamente
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Sperimentale: Attiva
Formazione e dettagli accademici
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La metà degli psichiatri riceverà un promemoria che incoraggia lo psichiatra a offrire farmaci per la cessazione e il rinvio alla consulenza per la cessazione ai pazienti interessati a smettere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti sottoposti a screening per il fumo
Lasso di tempo: Fino al mese 6
|
Numero di pazienti con fumo corrente documentato nella cartella clinica che sono stati sottoposti a screening per l'uso di tabacco durante la loro visita psichiatrica.
Dati derivati da registrazioni mediali.
|
Fino al mese 6
|
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Numero di fumatori a cui è stato prescritto un farmaco per smettere
Lasso di tempo: Fino al mese 6
|
Numero di persone con fumatore corrente documentato nella cartella clinica a cui sono stati prescritti farmaci per la cessazione.
|
Fino al mese 6
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Numero di fumatori indirizzati alla consulenza
Lasso di tempo: Fino al mese 6
|
Numero di persone con fumatore corrente documentato nella cartella clinica per le quali è stato ordinato il rinvio di consulenza.
|
Fino al mese 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erin Rogers, DrPH, New York Langone Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
24 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
24 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-00813
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .