- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04071795
Zmiany przypomnienia klinicznego w celu zwiększenia leczenia zaprzestania palenia w psychiatrii ambulatoryjnej
6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
W tym badaniu zostanie wykorzystany solidny naukowo, mieszany, dwuramienny, randomizowany projekt badania klastrowego.
Śledczy wdrożą kliniczne przypomnienie o używaniu tytoniu dla psychiatrów ambulatoryjnych praktykujących w VA New York Harbor Healthcare System (N = 20).
Połowa psychiatrów otrzyma przypomnienie, które zachęci psychiatrę do oferowania leków pomagających w zaprzestaniu palenia i skierowania na poradnictwo w zakresie rzucania palenia pacjentom zainteresowanym rzuceniem palenia (Przypomnienie o wyrażeniu zgody).
Druga połowa otrzyma przypomnienie kliniczne, które obejmuje zlecenie stałej nikotynowej terapii zastępczej (NRT) oraz skierowanie do poradnictwa dotyczącego zaprzestania palenia, które zostanie wygenerowane automatycznie, chyba że usługodawca aktywnie zrezygnuje (przypomnienie o rezygnacji).
Przed wdrożeniem przypomnień psychiatrzy w obu oddziałach przejdą godzinne szkolenie na temat leczenia tytoniu i indywidualnej edukacji, aby zademonstrować przypomnienie kliniczne i odpowiedzieć na pytania (szczegóły akademickie).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Psychiatrzy
- Pracuje w psychiatrii ambulatoryjnej na kampusie VA na Manhattanie lub Brooklynie i nie planuje odejść w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Populacja ankietowa pacjentów po wizycie
- Miał wizytę u psychiatry włączony do badania Obecny palacz
Kryteria wyłączenia:
- Psychiatrzy ambulatoryjni:
- Nic
- Populacja ankietowa pacjentów po wizycie:
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zrezygnuj
Szkolenia i szczegóły akademickie
|
połowa otrzyma przypomnienie kliniczne, które obejmuje stałe polecenie NRT i skierowanie do poradnictwa dotyczącego zaprzestania palenia, które zostanie wygenerowane automatycznie, chyba że usługodawca aktywnie zrezygnuje
|
|
Eksperymentalny: Zgłoś się
Szkolenia i szczegóły akademickie
|
Połowa psychiatrów otrzyma przypomnienie, które zachęci psychiatrę do oferowania leków pomagających w zaprzestaniu palenia i skierowania na poradnictwo w zakresie rzucania palenia pacjentom zainteresowanym rzuceniem palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów przebadanych pod kątem palenia
Ramy czasowe: Do miesiąca 6
|
Liczba pacjentów z udokumentowanym aktualnym paleniem w dokumentacji medycznej, którzy zostali poddani badaniu przesiewowemu pod kątem używania tytoniu podczas wizyty psychiatrycznej.
Dane pochodzą z akt medialnych.
|
Do miesiąca 6
|
|
Liczba palaczy, którym przepisano lek na rzucenie palenia
Ramy czasowe: Do miesiąca 6
|
Liczba osób z udokumentowanym aktualnym paleniem w dokumentacji medycznej, którym przepisano leki wspomagające rzucenie palenia.
|
Do miesiąca 6
|
|
Liczba palaczy skierowanych do poradni
Ramy czasowe: Do miesiąca 6
|
Liczba osób z udokumentowanym aktualnym paleniem w dokumentacji medycznej, dla których zlecono skierowania do poradni.
|
Do miesiąca 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erin Rogers, DrPH, New York Langone Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-00813
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .