Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrokauter pro léčbu žil na pavoučích nohách

10. září 2019 aktualizováno: Doaa M. Selim, Assiut University

Hodnocení mikrokauterů pro léčbu pavouků na nohou

Zhodnotit roli použití mikrokauterizace při léčbě a vymizení žilek na nohou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pavoučí žíly na dolních končetinách jsou velmi časté a byly hlášeny u 41 % žen starších 50 let. Skleroterapie jako tradiční léčba pavoučích žil má nízkou cenu, i když může mít nepříznivé následky. Lasery také ukázaly méně, ale stále podstatné komplikace.1 Pavoučí žíly jsou malé povrchové žíly, které se rozšiřují a stávají se viditelnými, často na nohou a většina kožních pavučinových žilek jsou abnormality horizontálního vaskulárního kožního plexu nebo kapilárních kliček.2 Vény pavoučích nohou se skládají z vyživovací cévy a ektatických žilních klíčků v retikulární dermis. Jejich hloubka je mezi 180 µm a 1 mm v kůži.3 Pavoučí žíly mohou mít průměr dosahující několika milimetrů a mohou být modré, fialové nebo červené a mohou se objevit ve formě tenkých čar, sítí nebo větví.4 V literatuře je málo dostupných údajů o úloze mikrokauterizace při léčbě pavoučích žilek. Mikrokauterizace je alternativou v léčbě pavoučích žil, která byla aplikována pomocí Mole Freckle Pen German Technology.4 Cautery je bezpečný a účinný nástroj pro léčbu povrchových a malých kožních lézí. Je to jednoduché, levné a vyžaduje minimální zaškolení a výsledky jsou obvykle uspokojivé Technické specifikace s izolovanou mikro ocelovou jehlou použití proudu: 5V / 1A 5rychlostního volného nastavení.5 Současná studie si klade za cíl zhodnotit úlohu mikrokauterizace při léčbě a vymizení žilek na nohou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • byli pacienti s pavoučími žilkami o průměru menším než 2,0 mm.

Kritéria vyloučení:

  • byli pacienti s diabetem, antikoagulační terapií a/nebo pacienti se známou anamnézou keloidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Žena s žilami na nohou
Ženy ve věku 20 až 45 let neznámé diabetičky nebo hypertoniky stěžující si na žilky na nohou.
Přístroj: Krtek Piha Pen
Izolovaná mikro ocelová jehla používá proud: 5V / 1A 5rychlostního volného nastavení.5

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobé výsledky po 3 týdnech.
Časové okno: 3 týdny
Porovnejte tvar žil pavoučích nohou před a po kauterizaci v závislosti na standardních orientovaných fotografiích pořízených před a po.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobé výsledky po 3 měsících.
Časové okno: 3 měsíce
Studujte, sledujte a vyhodnoťte dlouhodobé výsledky kauterizačního sezení po 3 měsících a zda se znovu objeví pavoučí žíly pomocí standardních orientovaných fotografií.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doaa M. Selim, Resident, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Micro-cautery for leg veins

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krtek Piha Pen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit