- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04072172
Microcoagulation pour le traitement des veines des pattes d'araignée
10 septembre 2019 mis à jour par: Doaa M. Selim, Assiut University
Évaluation de la microcoagulation pour le traitement des araignées des pattes
Évaluer le rôle de l'utilisation de la micro-cautérisation dans le traitement et la disparition des varicosités.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les varicosités des membres inférieurs sont très fréquentes et seraient présentes chez 41 % des femmes de plus de 50 ans.
La sclérothérapie en tant que traitement traditionnel des varicosités a un faible coût, bien qu'elle puisse avoir des séquelles indésirables.
Les lasers ont également montré moins de complications mais toujours importantes.1 Les varicosités sont de petites veines superficielles qui s'élargissent et deviennent visibles, souvent sur les jambes et la plupart des varicosités cutanées sont des anomalies du plexus cutané vasculaire horizontal ou des boucles capillaires.2
Les veines des pattes d'araignée sont composées d'un vaisseau nourricier et de bourgeons veineux ectasiques dans le derme réticulaire.
Leur profondeur est comprise entre 180 µm et 1 mm dans la peau.3
Les varicosités peuvent avoir un diamètre pouvant atteindre plusieurs millimètres et peuvent être bleues, violettes ou rouges et peuvent apparaître sous la forme de lignes fines, de toiles ou de branches.4
Il existe peu de données disponibles dans la littérature sur le rôle de la micro-cautérisation dans le traitement des varicosités.
La micro-cautérisation est une alternative dans la gestion des varicosités délivrées via la technologie allemande Mole Freckle Pen.4
Le cautère est un outil sûr et efficace pour le traitement des lésions cutanées superficielles et petites.
C'est simple, bon marché et nécessite une formation minimale et les résultats sont généralement satisfaisants.
La présente étude vise à évaluer le rôle de la micro-cautérisation dans le traitement et la disparition des varicosités.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- étaient des patients avec des varicosités de moins de 2,0 mm de diamètre.
Critère d'exclusion:
- étaient des patients diabétiques, sous traitement anticoagulant et/ou des patients ayant des antécédents connus de chéloïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Femme avec varicosités des jambes
Les femmes âgées de 20 à 45 ans ne sont pas connues comme diabétiques ou hypertendues se plaignant de varicosités des jambes.
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Courant d'utilisation de l'aiguille en acier micro isolée: 5V / 1A de réglage libre à 5 vitesses.5
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats à court terme après 3 semaines.
Délai: 3 semaines
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Comparez la forme des veines des pattes d'araignée avant et après la séance de cautérisation en fonction des photos orientées standard prises avant et après.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats à long terme après 3 mois.
Délai: 3 mois
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Étudiez, surveillez et évaluez les résultats à long terme de la séance de cautérisation après 3 mois et s'il y a une réapparition des varicosités avec une prise de photos orientée standard.
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doaa M. Selim, Resident, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2019
Première publication (Réel)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Micro-cautery for leg veins
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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