- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04072172
Mikrokauter a pókláb-vénák kezelésére
2019. szeptember 10. frissítette: Doaa M. Selim, Assiut University
Mikrokauteres értékelés lábpókok kezelésére
Értékelni a mikrokauterizálás szerepét a pókláb vénák kezelésében és eltűnésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alsó végtagokon kialakuló pókvénák nagyon gyakoriak, és a jelentések szerint az 50 év feletti nők 41%-ánál fordulnak elő.
A szkleroterápia, mint a pókvénák hagyományos kezelése alacsony költséggel jár, bár káros következményei lehetnek.
A lézerek kevesebb, de jelentős szövődményt is kimutattak.1 A spider veinek kis felületes vénák, amelyek kitágulnak és láthatóvá válnak, gyakran a lábakon, és a legtöbb bőr pókháló a vízszintes vaszkuláris bőrfonat vagy kapilláris hurkok rendellenességei.2
A pókláb vénák egy tápláló érből és a retikuláris dermiszben lévő ektatikus vénás hajtásokból állnak.
Mélységük 180 µm és 1 mm között van a bőrben.3
A pókvénák átmérője elérheti a több millimétert, lehet kék, lila vagy piros, és vékony vonalak, hálók vagy ágak formájában jelenhetnek meg.4
Az irodalomból kevés adat áll rendelkezésre a mikrocauterizáció szerepéről a pókvénák kezelésében.
A mikrokauterizálás egy alternatíva a pókvénák kezelésében, amelyet a Mole Freckle Pen német technológiával szállítanak.4
A Cautery biztonságos és hatékony eszköz a felületes és kisebb bőrelváltozások kezelésére.
Egyszerű, olcsó, minimális képzést igényel, és az eredmények általában kielégítőek. Technológiai specifikációk szigetelt mikroacél tűvel használati áram: 5 V / 1 A 5 fokozatú szabad beállítás.5
A jelenlegi tanulmány célja, hogy értékelje a mikrokauterizálás szerepét a pókláb vénák kezelésében és eltűnésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2,0 mm-nél kisebb átmérőjű pókvénás betegek voltak.
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegek voltak, véralvadásgátló kezelésben részesültek és/vagy olyan betegek, akiknek ismert keloidos kórtörténetük volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nő láb pók vénákkal
20 és 45 év közötti nők, akik nem ismertek cukorbetegek vagy magas vérnyomásban szenvedő lábszárvénákra panaszkodnak.
|
Szigetelt mikroacél tű használati áram: 5V / 1A, 5 fokozatú szabad beállítás.5
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid távú eredmények 3 hét után.
Időkeret: 3 hét
|
Hasonlítsa össze a pókláb vénák alakját a kauterizálás előtt és után, a szabványos, előzetes és utáni orientált fényképek alapján.
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú távú eredmények 3 hónap után.
Időkeret: 3 hónap
|
Tanulmányozza, figyelje és értékelje a cautery kezelés hosszú távú eredményeit 3 hónap elteltével, és ha a pókvénák újra megjelennek, standard orientált fényképekkel.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Doaa M. Selim, Resident, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Micro-cautery for leg veins
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .