- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04072172
Microcautery för behandling av spindelbensvener
10 september 2019 uppdaterad av: Doaa M. Selim, Assiut University
Microcautery utvärdering för behandling av benspindlar
Att utvärdera rollen av användning av mikrokauterisering vid behandling och försvinnande av spindelbensvener.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spindelvener på de nedre extremiteterna är mycket vanliga och har rapporterats förekomma hos 41 % av kvinnor över 50 år.
Skleroterapi som en traditionell behandling av spindelven har en låg kostnad, även om den kan ha negativa följdsjukdomar.
Lasrar har visat färre men fortfarande betydande komplikationer också.1 Spindelvener är små ytliga vener som vidgas och blir synliga, ofta på benen och de flesta kutana spindelvener är abnormiteter i den horisontella vaskulära hudens plexus eller kapillärslingor.2
Spindelbensvener består av ett matarkärl och ektatiska venösa groddar i retikulär dermis.
Deras djup är mellan 180 µm och 1 mm i huden.3
Spindelvener kan ha en diameter som når flera millimeter och kan vara blå, lila eller röda och kan uppträda i form av tunna linjer, nät eller grenar.4
Det finns få tillgängliga data från litteraturen om mikrokauteriseringens roll vid behandling av spindelvener.
Mikrokauteriseringen är ett alternativ vid hantering av spindelvener som levereras via Mole Freckle Pen German Technology.4
Cautery är ett säkert och effektivt verktyg för behandling av ytliga och små hudskador.
Det är enkelt, billigt och kräver minimal träning och resultaten är vanligtvis tillfredsställande Teknikspecifikationer med isolerad mikrostålnål användningsström: 5V / 1A av 5-växlad fri justering.5
Den aktuella studien syftar till att utvärdera rollen för mikrokauterisering vid behandling och försvinnande av spindelbensvener.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- var patienter med spindelvener på mindre än 2,0 mm i diameter.
Exklusions kriterier:
- var patienter med diabetes, antikoagulationsbehandling och/eller patienter med en känd historia av keloider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kvinna med benspindelådror
Kvinnor i åldern 20 till 45 okänd diabetiker eller hypertensiva klagar på benspindel ådror.
|
Användningsström för isolerad mikrostålnål: 5V / 1A med 5-växlad fri justering.5
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortsiktiga resultat efter 3 veckor.
Tidsram: 3 veckor
|
Jämför formen på spindelbensvener före och efter kauteriseringssessionen beroende på standardorienterade foton tagna före och efter.
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långsiktiga resultat efter 3 månader.
Tidsram: 3 månader
|
Studera, övervaka och utvärdera de långsiktiga resultaten av cautery sessionen efter 3 månader och om det finns något återuppträdande av spindelvenerna med en standard Oriented Photos tagna.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Doaa M. Selim, Resident, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Micro-cautery for leg veins
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .