- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04072172
Microcauterio para el tratamiento de las arañas vasculares
10 de septiembre de 2019 actualizado por: Doaa M. Selim, Assiut University
Evaluación de microcauterio para el tratamiento de arañas en las piernas
Evaluar el papel del uso de la microcauterización en el tratamiento y desaparición de las arañas vasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las arañas vasculares en los miembros inferiores son muy comunes y se ha informado que se presentan en el 41% de las mujeres mayores de 50 años.
La escleroterapia como tratamiento tradicional para las arañas vasculares tiene un bajo costo, aunque puede tener secuelas adversas.
Los láseres han mostrado menos complicaciones, pero también importantes.1 Las arañas vasculares son pequeñas venas superficiales que se ensanchan y se vuelven visibles, a menudo en las piernas y la mayoría de las arañas vasculares cutáneas son anomalías del plexo cutáneo vascular horizontal o de las asas capilares.2
Las venas de las patas de araña se componen de un vaso alimentador y brotes venosos ectásicos en la dermis reticular.
Su profundidad está entre 180 µm y 1 mm en la piel.3
Las arañas vasculares pueden tener un diámetro que alcanza varios milímetros y pueden ser azules, moradas o rojas y pueden aparecer en forma de líneas finas, telarañas o ramas.4
Hay pocos datos disponibles de la literatura sobre el papel de la microcauterización en el tratamiento de las arañas vasculares.
La microcauterización es una alternativa en el manejo de las arañas vasculares que se administra a través de Mole Freckle Pen German Technology.4
El cauterio es una herramienta segura y eficaz para el tratamiento de lesiones cutáneas superficiales y pequeñas.
Es simple, económico y requiere un entrenamiento mínimo y los resultados suelen ser satisfactorios.
El estudio actual tiene como objetivo evaluar el papel de la microcauterización en el tratamiento y la desaparición de las arañas vasculares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- eran pacientes con arañas vasculares de menos de 2,0 mm de diámetro.
Criterio de exclusión:
- eran pacientes con diabetes, terapia anticoagulante y/o pacientes con antecedentes conocidos de queloides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Hembra con arañas vasculares en las piernas
Mujeres de 20 a 45 años de edad no conocidas diabéticas o hipertensas que se quejan de arañas vasculares en las piernas.
|
Corriente de uso de microaguja de acero aislada: 5V / 1A de ajuste libre de 5 velocidades.5
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultados a corto plazo después de 3 semanas.
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Compare entre la forma de las venas de las patas de araña antes y después de la sesión de cauterización según las fotos orientadas estándar tomadas antes y después.
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultados a largo plazo después de 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Estudie, controle y evalúe los resultados a largo plazo de la sesión de cauterio después de 3 meses y si hay alguna reaparición de las arañas vasculares con una toma de fotografías orientadas estándar.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa M. Selim, Resident, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Micro-cautery for leg veins
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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