- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04072172
Mikrokauteri til behandling af edderkoppebensårer
10. september 2019 opdateret af: Doaa M. Selim, Assiut University
Mikrokauteri-evaluering til behandling af benedderkopper
At evaluere rollen af brug af mikrokauterisering i behandlingen og forsvinden af edderkoppens vener.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spider-vener på underekstremiteterne er meget almindelige og er blevet rapporteret at ses hos 41 % af kvinder over 50 år.
Skleroterapi som en traditionel behandling af edderkopper har en lav pris, selvom den kan have uønskede følgesygdomme.
Lasere har også vist færre, men stadig betydelige komplikationer.1 Spidervener er små overfladiske vener, der udvider sig og bliver synlige, ofte på benene og de fleste kutane edderkopper er abnormiteter i den horisontale vaskulære hudplexus eller kapillærløkker.2
Edderkoppens vener er sammensat af et fødekar og ektatiske venespirer i retikulær dermis.
Deres dybde er mellem 180 µm og 1 mm i huden.3
Spider-årer kan have en diameter, der når flere millimeter og kan være blå, lilla eller røde og kan forekomme i form af tynde linjer, spind eller grene.4
Der er få tilgængelige data fra litteraturen om mikrokauteriseringens rolle i behandlingen af edderkopper.
Mikrokauteriseringen er et alternativ til behandling af edderkopper, der leveres via Mole Freckle Pen German Technology.4
Cautery er et sikkert og effektivt værktøj til behandling af overfladiske og små hudlæsioner.
Det er enkelt, billigt og kræver minimal træning, og resultaterne er normalt tilfredsstillende Teknologispecifikationer med isoleret mikrostål kanyle brugsstrøm: 5V / 1A af 5-trins fri justering.5
Den nuværende undersøgelse har til formål at evaluere rollen for mikrokauterisering i behandlingen og forsvinden af edderkoppens vener.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- var patienter med edderkopper på mindre end 2,0 mm i diameter.
Ekskluderingskriterier:
- var patienter med diabetes, antikoagulationsbehandling og/eller patienter med en kendt anamnese med keloider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hun med benedderkoppe årer
Kvinder i alderen 20 til 45 ikke kendte diabetikere eller hypertensive klager over benedderkopper.
|
Isoleret mikrostål kanyle brugsstrøm: 5V / 1A med 5-trins fri justering.5
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortsigtede resultater efter 3 uger.
Tidsramme: 3 uger
|
Sammenlign mellem formen af edderkoppens årer før og efter kauteriseringssessionen afhængigt af standardorienterede billeder taget før og efter.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsigtede resultater efter 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
|
Undersøg, overvåg og evaluer de langsigtede resultater af cautery-sessionen efter 3 måneder, og hvis der er nogen gentagelse af edderkoppevenerne med en standard Oriented-billeder taget.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doaa M. Selim, Resident, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2019
Først opslået (Faktiske)
28. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Micro-cautery for leg veins
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mikrokauteri for benårer
-
Kafrelsheikh UniversityAktiv, ikke rekrutterendeÅreknuder i underekstremiteterne | Great Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomEgypten
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); BC Children's Hospital Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringForældrepraksis | Co-forældre praksis | Børns spise- og diætadfærd | Barnets skærmtid | Barn Fysisk aktivitet/aktiv leg/udendørs legCanada
-
Mathematica Policy Research, Inc.Afsluttet
-
Region SkaneAfsluttetSportsrelateret hjernerystelse, selektiv hoved-halskøling, tilbage til legSverige
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLeg og LegetøjKalkun
-
Amsterdam UMC, location VUmcUniversity of Southern Denmark, Odense, Denmark; Fundación Instituto Investigación... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationAktiv udendørs leg og relateret sund kostadfærdHolland, Polen, Danmark, Tyskland, Spanien
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttet
-
Ege UniversityAfsluttetAngst | Frygt | Terapeutisk legKalkun
-
Istituto Ortopedico GaleazziAfsluttetAtletiske skader | Single Leg Squat Performance
-
Simon VALOTAfsluttetKognitiv funktion | ACL genopbygning | Test af virkning af intervention | Single Leg Hop Fast OverfladeFrankrig
Kliniske forsøg med Mole Freckle Pen
-
University of ManchesterAfsluttetDepression | Angst | Mental sundhed velvære 1Det Forenede Kongerige
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetSund og rask | VækstforstyrrelseForenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetAtopisk dermatitisForenede Stater
-
BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.BrightGene Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
PfizerAfsluttetVæksthormonmangelDet Forenede Kongerige, Tjekkiet, Tyskland, Holland, Slovakiet, Sverige, Kalkun
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetSunde frivillige diabetes mellitus, type 2 | Sunde frivillige overvægtige | Sunde frivillige FedmeHolland
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
IpsenAfsluttetFotodynamisk transurethral resektion af blæren (TUR-B)Tyskland