Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microcauterisatie voor de behandeling van spinbeenaders

10 september 2019 bijgewerkt door: Doaa M. Selim, Assiut University

Microcauterisatie-evaluatie voor de behandeling van beenspinnen

De rol evalueren van het gebruik van microcauterisatie bij de behandeling en verdwijning van spataderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spataderen op de onderste ledematen komen zeer vaak voor en komen voor bij 41% van de vrouwen ouder dan 50 jaar. Sclerotherapie als een traditionele behandeling van spataderen heeft lage kosten, hoewel het nadelige gevolgen kan hebben. Lasers hebben minder maar nog steeds substantiële complicaties laten zien.1 Spataderen zijn kleine oppervlakkige aderen die verwijden en zichtbaar worden, vaak op de benen en de meeste huidspinnen zijn afwijkingen van de horizontale vasculaire huidplexus of capillaire lussen.2 Spinbeenaders zijn samengesteld uit een voedingsvat en ectatische veneuze spruiten in de reticulaire dermis. Hun diepte ligt tussen 180 µm en 1 mm in de huid.3 Spataderen kunnen een diameter hebben van enkele millimeters en kunnen blauw, paars of rood zijn en kunnen verschijnen in de vorm van dunne lijnen, webben of takken.4 Er zijn weinig beschikbare gegevens uit de literatuur over de rol van microcauterisatie bij de behandeling van spataderen. De microcauterisatie is een alternatief voor de behandeling van spataderen die wordt geleverd via Mole Freckle Pen German Technology.4 Cautery is een veilig en effectief hulpmiddel voor de behandeling van oppervlakkige en kleine huidlaesies. Het is eenvoudig, goedkoop en vereist minimale training en de resultaten zijn meestal bevredigend. Technologie Specificaties met geïsoleerde microstalen naald gebruik stroom: 5V / 1A van 5-snelheden gratis aanpassing.5 De huidige studie heeft tot doel de rol van microcauterisatie bij de behandeling en verdwijning van spataderen te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • waren patiënten met spataderen van minder dan 2,0 mm in diameter.

Uitsluitingscriteria:

  • waren patiënten met diabetes, antistollingstherapie en/of patiënten met een bekende voorgeschiedenis van keloïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vrouwtje met spataderen op de benen
Vrouwtjes in de leeftijd van 20 tot 45 niet bekende diabetici of hypertensiepatiënten die klagen over spataderen in de benen.
Apparaat: Mol Sproet Pen
Geïsoleerde micro-stalen naald gebruik stroom: 5V / 1A van 5-speed gratis aanpassing.5

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten op korte termijn na 3 weken.
Tijdsspanne: 3 weken
Vergelijk de vorm van spataderen voor en na de cauterisatiesessie, afhankelijk van standaard georiënteerde foto's die voor en na de cauterisatiesessie zijn gemaakt.
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten op lange termijn na 3 maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden
Bestudeer, bewaak en evalueer de langetermijnresultaten van de cauterisatiesessie na 3 maanden en als er een terugkeer van de spataderen is met standaard georiënteerde foto's.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doaa M. Selim, Resident, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Micro-cautery for leg veins

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mol Sproet Pen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren