- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04072172
Mikrokauteri for behandling av edderkoppårer
10. september 2019 oppdatert av: Doaa M. Selim, Assiut University
Mikrokauteri-evaluering for behandling av benedderkopper
For å evaluere rollen til bruk av mikrokauterisering i behandlingen og forsvinningen av edderkoppårer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Edderkoppårer på underekstremitetene er svært vanlige og har blitt rapportert å forekomme hos 41 % av kvinnene over 50 år.
Skleroterapi som en tradisjonell behandling for edderkoppårer har en lav kostnad, selv om den kan ha uønskede følgetilstander.
Lasere har også vist færre, men fortsatt betydelige komplikasjoner.1 Edderkoppvener er små overfladiske årer som utvider seg og blir synlige, ofte på bena og de fleste kutane edderkoppvener er abnormiteter i den horisontale vaskulære hudplexus eller kapillærløkker.2
Edderkoppbenårer er sammensatt av et matekar og ektatiske venespirer i retikulær dermis.
Deres dybde er mellom 180 µm og 1 mm i huden.3
Edderkoppårer kan ha en diameter som når flere millimeter og kan være blå, lilla eller røde og kan vises i form av tynne linjer, vev eller grener.4
Det er knappe tilgjengelige data fra litteraturen om rollen til mikrokauterisering i behandlingen av edderkoppårer.
Mikrokauteriseringen er et alternativ for behandling av edderkoppårer som leveres via Mole Freckle Pen German Technology.4
Cautery er et trygt og effektivt verktøy for behandling av overfladiske og små hudlesjoner.
Det er enkelt, billig og krever minimalt med trening og resultatene er vanligvis tilfredsstillende Teknologispesifikasjoner med isolert mikrostål nål bruksstrøm: 5V / 1A av 5-trinns fri justering.5
Den nåværende studien tar sikte på å evaluere rollen for mikrokauterisering i behandlingen og forsvinningen av edderkoppårer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- var pasienter med edderkoppårer på mindre enn 2,0 mm i diameter.
Ekskluderingskriterier:
- var pasienter med diabetes, antikoagulasjonsbehandling og/eller pasienter med en kjent historie med keloider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hunn med benedderkoppårer
Kvinner i alderen 20 til 45 ikke kjente diabetikere eller hypertensive klager over benedderkoppårer.
|
Bruksstrøm for isolert mikrostålnål: 5V / 1A med 5-trinns fri justering.5
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortsiktige resultater etter 3 uker.
Tidsramme: 3 uker
|
Sammenlign mellom formen på edderkoppårer før og etter cauteriseringsøkten avhengig av standard orienterte bilder tatt før og etter.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsiktige resultater etter 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
|
Studer, overvåk og evaluer de langsiktige resultatene av cautery-sesjonen etter 3 måneder og om det er noen gjenopptreden av edderkoppårene med en standard Oriented-bilder tatt.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doaa M. Selim, Resident, Assiut university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Micro-cautery for leg veins
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mikrokauteri for benårer
-
Hong Kong Children's HospitalRekrutteringPortal Vein | Levervener | Leverarterie | LeversirkulasjonHong Kong
-
Medical University of ViennaRekrutteringEndovenøs laserablasjon | Stor Saphenous Vein InkompetanseØsterrike
-
Kafrelsheikh UniversityAktiv, ikke rekrutterendeÅreknuter i underekstremitet | Great Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssykdomEgypt
-
Feeltect LimitedParkview HealthHar ikke rekruttert ennåVenous Leg -magesår (Vlus)Forente stater
-
Boston Scientific CorporationFullførtStor Saphenous Vein Inkompetanse | Synlige åreknuterForente stater
-
University of Maryland, BaltimoreInari MedicalTilbaketrukketTrombose | Trombektomi | Portal Vein
-
Medtronic EndovascularFullførtGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssykdomForente stater
-
Clinica ARS MedicaHar ikke rekruttert ennåRestless Leg Syndrome (RLS)Sveits
-
Aretaieion University HospitalFullførtIskemi | Hepatektomi | Reperfusjonsskade | Portal Vein | Leverregenerering | Ligering | Liten-for-størrelse leversyndrom | MiltarterieHellas
-
Simon VALOTFullførtKognitiv funksjon | ACL Rekonstruksjon | Testing av effekt av intervensjon | Single Leg Hop Fast OverflateFrankrike
Kliniske studier på Mole Freckle Pen
-
University of ManchesterFullførtDepresjon | Angst | Mental helse velvære 1Storbritannia
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullført
-
Eli Lilly and CompanyFullførtAtopisk dermatittForente stater
-
PfizerFullførtMangel på veksthormon | Idiopatisk kort staturForente stater
-
Jackson State UniversityHarvard School of Public Health (HSPH); University of Mississippi Medical... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMors oppførsel | Postpartum humørforstyrrelseForente stater
-
Jackson State UniversityHarvard School of Public Health (HSPH); University of Mississippi Medical... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPrevensjon | Mors oppførsel | Helsekunnskap | Familiedynamikk | Postpartum humørforstyrrelse | Tillit til helsevesenet | FamiliestrukturForente stater
-
DEKK-TEC, Inc.Fullført
-
Evangelismos HospitalAgricultural University of AthensSuspendert