- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04072172
Microcauterizzazione per il trattamento delle vene delle gambe del ragno
10 settembre 2019 aggiornato da: Doaa M. Selim, Assiut University
Valutazione della microcauterizzazione per il trattamento dei ragni delle gambe
Valutare il ruolo dell'uso della micro-cauterizzazione nel trattamento e nella scomparsa delle vene delle zampe di ragno.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le vene varicose sugli arti inferiori sono molto comuni e sono state riportate nel 41% delle donne di età superiore ai 50 anni.
La scleroterapia come trattamento tradizionale per le vene dei ragni ha un basso costo, sebbene possa avere sequele avverse.
Anche i laser hanno mostrato complicazioni minori ma comunque sostanziali.1 Le vene varicose sono piccole vene superficiali che si allargano e diventano visibili, spesso sulle gambe e la maggior parte delle vene varicose cutanee sono anomalie del plesso vascolare orizzontale della pelle o delle anse capillari.2
Le vene delle zampe di ragno sono composte da un vaso alimentatore e germogli venosi ectasici nel derma reticolare.
La loro profondità è compresa tra 180 µm e 1 mm nella pelle.3
Le vene varicose possono avere un diametro che raggiunge diversi millimetri e possono essere blu, viola o rosse e possono apparire sotto forma di linee sottili, ragnatele o rami.4
I dati disponibili dalla letteratura sul ruolo della micro-cauterizzazione nel trattamento delle vene varicose sono scarsi.
La micro-cauterizzazione è un'alternativa nella gestione delle vene dei ragni fornita tramite la tecnologia tedesca Mole Freckle Pen.4
Il cauterio è uno strumento sicuro ed efficace per il trattamento di lesioni cutanee superficiali e di piccole dimensioni.
È semplice, economico e richiede una formazione minima e i risultati sono generalmente soddisfacenti Specifiche tecniche con ago in micro acciaio isolato Corrente di utilizzo: 5 V / 1 A di regolazione libera a 5 velocità.5
L'attuale studio mira a valutare il ruolo della micro-cauterizzazione nel trattamento e nella scomparsa delle vene delle zampe di ragno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- erano pazienti con vene varicose di diametro inferiore a 2,0 mm.
Criteri di esclusione:
- erano pazienti con diabete, terapia anticoagulante e/o pazienti con una storia nota di cheloidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Femmina con vene varicose sulle gambe
Donne di età compresa tra i 20 ei 45 anni non diabetici noti o ipertesi che lamentano vene varicose delle gambe.
|
Corrente d'uso dell'ago in micro acciaio isolato: 5 V / 1 A di regolazione libera a 5 velocità.5
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati a breve termine dopo 3 settimane.
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Confronta la forma delle vene delle zampe di ragno prima e dopo la sessione di cauterizzazione a seconda delle foto orientate standard scattate prima e dopo.
|
3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati a lungo termine dopo 3 mesi.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Studia, monitora e valuta i risultati a lungo termine della sessione di cauterio dopo 3 mesi e se c'è qualche ricomparsa delle vene varicose con una foto orientata standard scattata.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Doaa M. Selim, Resident, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Micro-cautery for leg veins
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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