- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04072172
Mikrokauteria hämähäkkijalkojen suonten hoitoon
tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: Doaa M. Selim, Assiut University
Mikrokauterointiarvio jalkahämähäkkien hoitoon
Arvioida mikrokauterisoinnin roolia hämähäkkijalkojen suonten hoidossa ja häviämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraajojen hämähäkkilaskimot ovat hyvin yleisiä, ja niiden on raportoitu esiintyvän 41 prosentilla yli 50-vuotiaista naisista.
Skleroterapia perinteisenä hämähäkkisuonien hoitona on edullinen, vaikka sillä voi olla haitallisia seurauksia.
Lasereissa on havaittu vähemmän, mutta silti merkittäviä komplikaatioita.1 Hämähäkkilaskimot ovat pieniä pinnallisia laskimoita, jotka laajenevat ja tulevat näkyviksi, usein jaloissa, ja useimmat ihon hämähäkkilaskimot ovat poikkeavuuksia vaakasuuntaisessa vaskulaarisessa ihopunoksessa tai kapillaarisilmukoissa.2
Hämähäkkijalkojen suonet koostuvat syöttösuonesta ja ektaattisista laskimoiduista verkkokalvossa.
Niiden syvyys on 180 µm ja 1 mm välillä ihossa.3
Suonten halkaisija voi olla useita millimetrejä, ja ne voivat olla sinisiä, violetteja tai punaisia, ja ne voivat näkyä ohuina viivoina, verkkoina tai oksina.4
Kirjallisuudesta on saatavilla niukasti tietoa mikrokauterisoinnin roolista hämähäkkilaskimoiden hoidossa.
Mikrokauterisaatio on vaihtoehto hämähäkkisuonten hoidossa, joka toimitetaan Mole Freckle Pen German Technologyn kautta.4
Cautery on turvallinen ja tehokas työkalu pinnallisten ja pienten ihovaurioiden hoitoon.
Se on yksinkertainen, halpa ja vaatii vain vähän koulutusta ja tulokset ovat yleensä tyydyttäviä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mikrokauterisoinnin roolia hämähäkkijalkalaskimoiden hoidossa ja häviämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olivat potilaita, joiden hämähäkkilaskimot olivat halkaisijaltaan alle 2,0 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- olivat potilaat, joilla oli diabetes, antikoagulaatiohoito ja/tai potilaat, joilla on tiedossa ollut keloideja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nainen, jolla on jalkojen suonet
20–45-vuotiaat naiset, joita ei tunneta diabeetikoilla tai verenpainetautia sairastavilla, jotka valittavat jalkojen hämähäkkilaskimoista.
|
Eristetty mikroteräsneulan käyttövirta: 5 V / 1 A 5-nopeuksisella vapaalla säädöllä.5
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikaiset tulokset 3 viikon kuluttua.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Vertaa hämähäkkijalkojen suonten muotoa ennen ja jälkeen kauterointiistuntoa riippuen tavallisista suuntautuneista valokuvista, jotka on otettu ennen ja jälkeen.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikaiset tulokset 3 kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutki, seuraa ja arvioi kautery-istunnon pitkän aikavälin tuloksia 3 kuukauden jälkeen ja jos suonet ilmaantuvat uudelleen, ottamalla tavalliset orientoidut valokuvat.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doaa M. Selim, Resident, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Micro-cautery for leg veins
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mole Freckle Pen
-
Eli Lilly and CompanyValmisAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
DEKK-TEC, Inc.ValmisPitkälle edennyt syöpä | Aivojen metastaasitYhdysvallat
-
Jackson State UniversityHarvard School of Public Health (HSPH); University of Mississippi Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiÄidin käyttäytyminen | Synnytyksen jälkeinen mielialahäiriöYhdysvallat
-
Jackson State UniversityHarvard School of Public Health (HSPH); University of Mississippi Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEhkäisy | Äidin käyttäytyminen | Terveyslukutaito | Perhedynamiikka | Synnytyksen jälkeinen mielialahäiriö | Luota terveydenhuoltojärjestelmään | PerherakenneYhdysvallat
-
PfizerValmisKasvuhormonin puute | Idiopaattinen lyhytkasvuisuusYhdysvallat
-
DEKK-TEC, Inc.National Cancer Institute (NCI)ValmisPitkälle edennyt syöpä | Aivojen osallistuminenYhdysvallat
-
DEKK-TEC, Inc.National Cancer Institute (NCI)ValmisPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
Tarveda TherapeuticsValmisNeuroendokriiniset kasvaimet | Neuroendokriininen karsinooma | Karsinooma, pienisoluinen keuhkoYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaVanhempien miesten suun terveys
-
DEKK-TEC, Inc.National Cancer Institute (NCI)Valmis