- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04072172
Mikrokauteryzacja w leczeniu żylaków kończyn pająka
10 września 2019 zaktualizowane przez: Doaa M. Selim, Assiut University
Ocena mikrokauteryzacji w leczeniu pająków nóg
Ocena roli zastosowania mikrokauteryzacji w leczeniu i znikaniu pajączków żylnych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pajączki na kończynach dolnych są bardzo częste i zgłaszane są u 41% kobiet w wieku powyżej 50 lat.
Skleroterapia jako tradycyjna metoda leczenia pajączków wiąże się z niskimi kosztami, choć może wiązać się z niepożądanymi następstwami.
Lasery wykazały również mniej, ale nadal znacznych powikłań.1 Pajączki to małe powierzchowne żyły, które rozszerzają się i stają się widoczne, często na nogach, a większość skórnych pajączków to nieprawidłowości poziomego splotu naczyniowego skóry lub pętli naczyń włosowatych.2
Żyły nóg pająka składają się z naczynia zasilającego i ektatycznych kiełków żylnych w siateczkowatej skórze właściwej.
Ich głębokość w skórze wynosi od 180 µm do 1 mm.3
Pajączki mogą mieć średnicę dochodzącą do kilku milimetrów i mogą być niebieskie, fioletowe lub czerwone i mogą pojawiać się w postaci cienkich linii, pajęczyn lub gałązek.4
Dostępnych danych literaturowych na temat roli mikrokauteryzacji w leczeniu pajączków jest niewiele.
Mikrokauteryzacja jest alternatywą w leczeniu pajączków, która jest dostarczana za pomocą niemieckiej technologii Mole Freckle Pen.4
Przyżeganie jest bezpiecznym i skutecznym narzędziem do leczenia powierzchownych i drobnych zmian skórnych.
Jest prosta, tania i wymaga minimalnego przeszkolenia, a wyniki są zwykle zadowalające Specyfikacje techniczne z izolowaną mikro-stalową igłą wykorzystują prąd: 5 V / 1 A z 5-stopniową, swobodną regulacją.5
Obecne badanie ma na celu ocenę roli mikrokauteryzacji w leczeniu i znikaniu pajączków żylnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- byli pacjenci z pajączkami o średnicy mniejszej niż 2,0 mm.
Kryteria wyłączenia:
- byli pacjentami z cukrzycą, leczonymi lekami przeciwzakrzepowymi i (lub) pacjentami ze znanym występowaniem bliznowców w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kobieta z pajączkami na nogach
Kobiety w wieku od 20 do 45 lat nie znane z cukrzycą lub nadciśnieniem skarżą się na pajączki na nogach.
|
Izolowana mikro-stalowa igła wykorzystuje prąd: 5V / 1A 5-biegowej swobodnej regulacji.5
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkoterminowe wyniki po 3 tygodniach.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Porównaj kształt pajączków przed i po sesji kauteryzacji w zależności od standardowych zdjęć orientacyjnych zrobionych przed i po sesji.
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długofalowe rezultaty po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zbadaj, monitoruj i oceń długoterminowe wyniki sesji kauteryzacji po 3 miesiącach i czy pojawi się ponowne pojawienie się pajączków za pomocą standardowych zdjęć orientacyjnych.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doaa M. Selim, Resident, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Micro-cautery for leg veins
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Długopis Mole Freckle
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
DEKK-TEC, Inc.Zakończony
-
Jackson State UniversityHarvard School of Public Health (HSPH); University of Mississippi Medical Center i inni współpracownicyRekrutacyjnyZachowanie macierzyńskie | Poporodowe zaburzenia nastrojuStany Zjednoczone
-
Jackson State UniversityHarvard School of Public Health (HSPH); University of Mississippi Medical Center i inni współpracownicyRekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Zachowanie macierzyńskie | Wiedza o zdrowiu | Relacje rodzinne | Poporodowe zaburzenia nastroju | Zaufaj systemowi opieki zdrowotnej | Struktura rodzinnaStany Zjednoczone
-
G2e Co., LtdJeszcze nie rekrutacja
-
DEKK-TEC, Inc.National Cancer Institute (NCI)ZakończonyZaawansowany rak | Zaangażowanie mózguStany Zjednoczone
-
DEKK-TEC, Inc.National Cancer Institute (NCI)ZakończonyZaawansowany rakStany Zjednoczone
-
Tarveda TherapeuticsZakończonyGuzy neuroendokrynne | Rak neuroendokrynny | Rak, Małe Komórki PłucaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
DEKK-TEC, Inc.National Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Chang Gung University of Science and TechnologyJeszcze nie rekrutacjaZdrowie jamy ustnej starszych mężczyzn