- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04072172
Mikrokauter zur Behandlung von Besenreisern
10. September 2019 aktualisiert von: Doaa M. Selim, Assiut University
Mikrokauter-Evaluierung zur Behandlung von Beinspinnen
Bewertung der Rolle der Mikrokauterisation bei der Behandlung und dem Verschwinden von Besenreisern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Besenreiser an den unteren Gliedmaßen sind sehr häufig und wurden bei 41 % der Frauen über 50 Jahren beobachtet.
Die Sklerotherapie als traditionelle Behandlung von Besenreisern ist kostengünstig, obwohl sie nachteilige Folgen haben kann.
Laser haben weniger, aber immer noch erhebliche Komplikationen gezeigt.1 Besenreiser sind kleine oberflächliche Venen, die sich erweitern und sichtbar werden, oft an den Beinen, und die meisten kutanen Besenreiser sind Anomalien des horizontalen vaskulären Hautplexus oder der Kapillarschlingen.2
Besenreiser bestehen aus einem Zubringergefäß und ektatischen Venensprossen in der retikulären Dermis.
Ihre Tiefe liegt zwischen 180 µm und 1 mm in der Haut.3
Besenreiser können einen Durchmesser von mehreren Millimetern haben und blau, violett oder rot sein und in Form von dünnen Linien, Netzen oder Ästen erscheinen.4
Es gibt nur wenige verfügbare Daten aus der Literatur über die Rolle der Mikrokauterisation bei der Behandlung von Besenreisern.
Die Mikrokauterisation ist eine Alternative bei der Behandlung von Besenreisern, die über Mole Freckle Pen German Technology.4 geliefert wird
Die Kauterisation ist ein sicheres und wirksames Mittel zur Behandlung von oberflächlichen und kleinen Hautläsionen.
Es ist einfach, billig und erfordert nur minimale Schulung und die Ergebnisse sind in der Regel zufriedenstellend
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Rolle der Mikrokauterisation bei der Behandlung und dem Verschwinden von Besenreisern zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- waren Patienten mit Besenreisern mit einem Durchmesser von weniger als 2,0 mm.
Ausschlusskriterien:
- waren Patienten mit Diabetes, Antikoagulationstherapie und/oder Patienten mit einer bekannten Vorgeschichte von Keloiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Weibchen mit Beinbesenreisern
Frauen im Alter von 20 bis 45 Jahren nicht bekannt Diabetiker oder Hypertoniker, die über Besenreiser an den Beinen klagen.
|
Isolierter Micro-Stahlnadel-Nutzungsstrom: 5 V / 1 A mit 5-Gang-Freieinstellung.5
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kurzfristige Ergebnisse nach 3 Wochen.
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Vergleichen Sie die Form der Besenreiser vor und nach der Kauterisationssitzung in Abhängigkeit von vor und nach dem Standard aufgenommenen orientierten Fotos.
|
3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Langzeitergebnisse nach 3 Monaten.
Zeitfenster: 3 Monate
|
Untersuchen, überwachen und bewerten Sie die Langzeitergebnisse der Kauterisationssitzung nach 3 Monaten und ob die Besenreiser wieder auftauchen, indem Sie Standardfotos machen.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doaa M. Selim, Resident, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Micro-cautery for leg veins
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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