- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04072172
Microcautério para o tratamento de veias da perna de aranha
10 de setembro de 2019 atualizado por: Doaa M. Selim, Assiut University
Avaliação de microcautério para tratamento de aranhas nas pernas
Avaliar o papel do uso de microcauterização no tratamento e desaparecimento de varizes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os vasinhos nos membros inferiores são muito comuns e foram relatados em 41% das mulheres com mais de 50 anos.
A escleroterapia como tratamento tradicional para vasinhos tem baixo custo, embora possa trazer sequelas adversas.
Os lasers também mostraram menos complicações, mas ainda substanciais.1 As veias da aranha são pequenas veias superficiais que se alargam e se tornam visíveis, geralmente nas pernas e a maioria das veias da aranha cutâneas são anormalidades do plexo vascular horizontal da pele ou alças capilares.2
As veias da perna da aranha são compostas por um vaso alimentador e brotos venosos ectáticos na derme reticular.
Sua profundidade está entre 180 µm e 1 mm na pele.3
As veias da aranha podem ter um diâmetro que atinge vários milímetros e podem ser azuis, roxas ou vermelhas e podem aparecer na forma de linhas finas, teias ou ramos.4
Há poucos dados disponíveis na literatura sobre o papel da microcauterização no tratamento de vasinhos.
A microcauterização é uma alternativa no manejo dos vasinhos que são entregues via Mole Freckle Pen German Technology.4
A cauterização é uma ferramenta segura e eficaz para o tratamento de lesões cutâneas superficiais e pequenas.
É simples, barato e requer treinamento mínimo e os resultados são geralmente satisfatórios.
O presente estudo tem como objetivo avaliar o papel da microcauterização no tratamento e desaparecimento de vasinhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- eram pacientes com vasinhos de menos de 2,0 mm de diâmetro.
Critério de exclusão:
- eram pacientes com diabetes, terapia anticoagulante e/ou pacientes com história conhecida de queloides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fêmea com varizes nas pernas
Mulheres com idade entre 20 e 45 anos não conhecidas como diabéticas ou hipertensas com queixa de vasinhos nas pernas.
|
Agulha de micro aço isolada usa corrente: 5V / 1A de ajuste livre de 5 velocidades.5
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados a curto prazo após 3 semanas.
Prazo: 3 semanas
|
Compare entre a forma das veias da perna de aranha antes e depois da sessão de cauterização, dependendo das fotos Orientadas padrão tiradas antes e depois.
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados a longo prazo após 3 meses.
Prazo: 3 meses
|
Estude, monitore e avalie os resultados a longo prazo da sessão de cauterização após 3 meses e se houver reaparecimento dos vasinhos com uma foto Orientada padrão tirada.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa M. Selim, Resident, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Micro-cautery for leg veins
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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