- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04076514
Role centrální disekce krku ve stadiu N0 papilárního karcinomu štítné žlázy (pCND)
10. července 2020 aktualizováno: Ahmed Kamel Ali, Assiut University
Přínos profylaktické centrální disekce krku (pCND) zůstává u klinicky uzlin negativního (cN0) papilárního karcinomu štítné žlázy (PTC) kontroverzní.
Hlavním cílem této studie je prozkoumat přínosy profylaktické centrální krční disekce u klinicky negativního papilárního karcinomu štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Papilární karcinom štítné žlázy (PTC) je nejčastějším typem diferencovaného karcinomu štítné žlázy.
Míra opakování je stále vysoká.
Standardním řešením je totální tyreoidektomie.
v recidivujících případech je zaznamenána metastáza regionálních lymfatických uzlin.
Některé studie uváděly přínosy centrální disekce krku v prevenci recidivy a jiné tvrdily, že přínosy nejsou žádné.
takže profylaktická disekce centrálního krčku (pCND) zůstává u klinicky uzlin negativního (cN0) papilárního karcinomu štítné žlázy (PTC) kontroverzní.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Asyut
-
Asyūţ, Asyut, Egypt
- Nábor
- Ahmed Kamel
-
Kontakt:
- ahmed kamel ali
- Telefonní číslo: 00201021259455
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s papilárním karcinomem štítné žlázy s klinicky negativní lymfatickou uzlinou, kteří podstoupí totální tyreoidektomii a disezi centrálního krčku ve fakultní nemocnici, oddělení všeobecné chirurgie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s papilárním karcinomem štítné žlázy s klinicky negativními uzlinami.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s klinickými známkami uzlinových metastáz.
- pacientů s předchozí anamnézou tyreoidektomie.
- pacientů se smíšeným typem papilárního karcinomu štítné žlázy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s uzlinami negativním papilárním karcinomem štítné žlázy
|
disekce centrální cervikální lymfatické uzliny u low grade papilárního karcinomu štítné žlázy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt metastatických lymfatických uzlin u pacientů s klinicky negativním karcinomem štítné žlázy, kteří podstoupili totální tyreoidektomii s centrální krční disekcí
Časové okno: 12 měsíců
|
počty pozitivních histopatologických biopsií lymfatických uzlin po operaci
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. září 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. září 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Adenokarcinom, papilární
- Onemocnění štítné žlázy
- Novotvary štítné žlázy
- Rakovina štítné žlázy, papilární
Další identifikační čísla studie
- Ahmed1712
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Papilární rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na centrální krční disekce
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
Fitlens Ltd.RSNESSNábor
-
Iran University of Medical SciencesZatím nenabírámeChronická tenzní bolest hlavy
-
Florida State UniversityNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoOnemocnění periferních tepenSpojené státy, Rakousko, Holandsko
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoOnemocnění periferních tepenNěmecko, Rakousko, Belgie, Švýcarsko
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoOnemocnění periferních tepen | Ischemie kritické končetinyRakousko
-
Duke UniversityStaženoAntikoagulační a trombóza Point of Care Test (AT-POCT)Spojené státy