- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04076514
Rollen av central halsdissektion i stadium N0 papillär sköldkörtelkarcinom (pCND)
10 juli 2020 uppdaterad av: Ahmed Kamel Ali, Assiut University
Fördelarna med profylaktisk central halsdissektion (pCND) är fortfarande kontroversiella vid kliniskt nodnegativa (cN0) papillärt sköldkörtelkarcinom (PTC).
Huvudmålet med denna studie är att undersöka fördelarna med profylaktisk central halsdissektion vid kliniskt nodnegativt papillärt sköldkörtelkarcinom.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Papillärt sköldkörtelkarcinom (PTC) är den vanligaste typen av differentierat sköldkörtelkarcinom.
Återfallsfrekvensen är fortfarande hög.
Standardbehandlingen är total tyreoidektomi.
regional lymfkörtelmetastasering noteras i återkommande fall.
Vissa studier angav fördelarna med central halsdissektion för att förebygga återfall och andra sa att det inte finns några fördelar.
så profylaktisk central halsdissektion (pCND) förblir kontroversiell vid kliniskt nodnegativa (cN0) papillärt sköldkörtelkarcinom (PTC).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Asyut
-
Asyūţ, Asyut, Egypten
- Rekrytering
- Ahmed Kamel
-
Kontakt:
- ahmed kamel ali
- Telefonnummer: 00201021259455
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med papillärt tyreoideakarcinom med kliniskt negativ lymfkörtel som genomgår total tyreoidektomi och central halsdissition på assiut universitetssjukhus, avdelningen för allmänkirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med papillär sköldkörtelcancer med kliniskt nodnegativa.
Exklusions kriterier:
- patienter med kliniska bevis på nodalmetastaser.
- patienter med en tidigare historia av tyreoidektomi.
- patienter med blandad papillär sköldkörtelcancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med nodnegativ papillär sköldkörtelkarcinom
|
dissektion av central cervikal lymfkörtel famlar vid låggradig papillär sköldkörtelcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av metastaserande lymfkörtel hos patienter med kliniskt nodnegativt sköldkörtelkarcinom som genomgick total tyreoidektomi med central halsdissektion
Tidsram: 12 månader
|
antal positiva histopatologiska lymfkörtelbiopsier postoperativt
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 september 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 september 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2019
Första postat (FAKTISK)
3 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i huvud och hals
- Adenocarcinom, papillärt
- Sköldkörtelsjukdomar
- Sköldkörtelneoplasmer
- Sköldkörtelcancer, papillär
Andra studie-ID-nummer
- Ahmed1712
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .