- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04076514
O Papel da Dissecção Central do Pescoço no Carcinoma Papilar de Tireóide Estágio N0 (pCND)
10 de julho de 2020 atualizado por: Ahmed Kamel Ali, Assiut University
Os benefícios da dissecção cervical central profilática (pCND) permanecem controversos no carcinoma papilar da tireoide (CPT) com nódulo clinicamente negativo (cN0).
O principal objetivo deste estudo é investigar os benefícios da dissecção cervical central profilática no carcinoma papilífero de tireoide clinicamente linfonodo negativo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O carcinoma papilífero de tireoide (PTC) é o tipo mais comum de carcinoma diferenciado de tireoide.
A taxa de recorrência ainda é alta.
O tratamento padrão é a tireoidectomia total.
A metástase linfonodal regional é observada em casos recorrentes.
Alguns estudos afirmaram benefícios da dissecção central do pescoço na prevenção de recorrência e outros disseram que não há benefícios.
portanto, a dissecção cervical central profilática (pCND) permanece controversa no carcinoma papilar da tireoide (CPT) com nódulo clinicamente negativo (cN0).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Asyut
-
Asyūţ, Asyut, Egito
- Recrutamento
- Ahmed Kamel
-
Contato:
- ahmed kamel ali
- Número de telefone: 00201021259455
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com carcinoma papilífero de tireoide com linfonodos clinicamente negativos submetidos a tireoidectomia total e dissecção cervical central no hospital universitário de assiut, departamento de cirurgia geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer papilífero de tireoide com linfonodos clinicamente negativos.
Critério de exclusão:
- pacientes com evidência clínica de metástases ganglionares.
- pacientes com história prévia de tireoidectomia.
- pacientes com câncer de tireoide papilífero tipo misto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com carcinoma papilífero de tireoide de nó negativo
|
dissecção de nódulo linfático cervical central em câncer de tireóide papilar de baixo grau
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a incidência de linfonodos metastáticos em pacientes com carcinoma de tireoide clinicamente linfonodo negativo submetidos à tireoidectomia total com esvaziamento cervical central
Prazo: 12 meses
|
número de biópsias histopatológicas positivas de linfonodos pós-operatórios
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
3 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- Ahmed1712
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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