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Il ruolo della dissezione centrale del collo nel carcinoma della tiroide papillare allo stadio N0 (pCND)

10 luglio 2020 aggiornato da: Ahmed Kamel Ali, Assiut University
I vantaggi della dissezione profilattica del collo centrale (pCND) rimangono controversi nel carcinoma papillare della tiroide (PTC) clinicamente linfonodo-negativo (cN0). L'obiettivo principale di questo studio è indagare i benefici della dissezione profilattica del collo centrale nel carcinoma papillare della tiroide clinicamente linfonodale negativo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il carcinoma papillare della tiroide (PTC) è il tipo più comune di carcinoma differenziato della tiroide. Il tasso di recidiva è ancora alto. La gestione standard è la tiroidectomia totale. metastasi linfonodali regionali si notano in casi ricorrenti. Alcuni studi hanno dichiarato i benefici della dissezione centrale del collo in caso di recidiva e altri hanno affermato che non ci sono benefici. quindi la dissezione profilattica del collo centrale (pCND) rimane controversa nel carcinoma papillare della tiroide (PTC) con linfonodi clinicamente negativi (cN0).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Asyut
      • Asyūţ, Asyut, Egitto
        • Reclutamento
        • Ahmed Kamel
        • Contatto:
          • ahmed kamel ali
          • Numero di telefono: 00201021259455

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con carcinoma papillare della tiroide con linfonodo clinicamente negativo sottoposti a tiroidectomia totale e dissezione del collo centrale presso l'ospedale universitario di assiut, reparto di chirurgia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con carcinoma papillare della tiroide con linfonodi clinicamente negativi.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con evidenza clinica di metastasi linfonodali.
  • pazienti con anamnesi di tiroidectomia.
  • pazienti con carcinoma papillare della tiroide di tipo misto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con carcinoma papillare tiroideo linfonodo negativo
Procedura: dissezione centrale del collo
dissezione del linfonodo cervicale centrale a tastoni nel carcinoma papillare della tiroide di basso grado

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza linfonodale metastatico in pazienti con carcinoma tiroideo clinicamente linfonodale negativo sottoposti a tiroidectomia totale con dissezione centrale del collo
Lasso di tempo: 12 mesi
numero di biopsie linfonodali istopatologiche positive postoperatorie
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ahmed1712

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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