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Le rôle de la dissection centrale du cou dans le carcinome papillaire de la thyroïde au stade N0 (pCND)

10 juillet 2020 mis à jour par: Ahmed Kamel Ali, Assiut University
Les avantages de la dissection centrale prophylactique du cou (pCND) restent controversés dans le carcinome papillaire de la thyroïde (PTC) cliniquement négatif (cN0). L'objectif principal de cette étude est d'étudier les avantages de la dissection centrale prophylactique du cou dans le carcinome papillaire de la thyroïde cliniquement ganglionnaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le carcinome papillaire de la thyroïde (PTC) est le type le plus courant de carcinome différencié de la thyroïde. Le taux de récidive est encore élevé. La prise en charge standard est la thyroïdectomie totale. des métastases ganglionnaires régionales sont notées dans les cas récurrents. Certaines études ont indiqué les avantages de la dissection centrale du cou dans la prévention des récidives et d'autres ont déclaré qu'il n'y avait aucun avantage. ainsi, la dissection centrale du cou prophylactique (pCND) reste controversée dans le carcinome papillaire de la thyroïde (PTC) cliniquement ganglionnaire (cN0).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Asyut
      • Asyūţ, Asyut, Egypte
        • Recrutement
        • Ahmed Kamel
        • Contact:
          • ahmed kamel ali
          • Numéro de téléphone: 00201021259455

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints d'un carcinome papillaire de la thyroïde avec ganglion lymphatique cliniquement négatif qui subissent une thyroïdectomie totale et une dissection centrale du cou à l'hôpital universitaire d'assiut, département de chirurgie générale.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'un cancer papillaire de la thyroïde avec un ganglion cliniquement négatif.

Critère d'exclusion:

  • patients présentant des signes cliniques de métastases ganglionnaires.
  • patients ayant des antécédents de thyroïdectomie.
  • patients atteints d'un cancer papillaire de la thyroïde de type mixte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints d'un carcinome papillaire de la thyroïde sans ganglions
Procédure: dissection centrale du cou
dissection d'un tâtonnement ganglionnaire cervical central dans un cancer papillaire de la thyroïde de bas grade

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence des ganglions lymphatiques métastatiques chez les patients atteints d'un carcinome thyroïdien cliniquement sans envahissement ganglionnaire qui ont subi une thyroïdectomie totale avec dissection centrale du cou
Délai: 12 mois
nombre de biopsies ganglionnaires histopathologiques positives postopératoires
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2019

Première publication (RÉEL)

3 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ahmed1712

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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