- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04076514
Rollen af central halsdissektion i trin N0 papillært skjoldbruskkirtelcarcinom (pCND)
10. juli 2020 opdateret af: Ahmed Kamel Ali, Assiut University
Fordelene ved profylaktisk central halsdissektion (pCND) forbliver kontroversielle i klinisk node-negative (cN0) papillære thyreoideacarcinomer (PTC).
Dette studies hovedmål er at undersøge fordelene ved profylaktisk central nakkedissektion i klinisk node-negativt papillært skjoldbruskkirtelcarcinom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Papillært thyreoideacarcinom (PTC) er den mest almindelige type differentieret thyreoideacarcinom.
Gentagelsesraten er stadig høj.
Standardbehandlingen er total thyreoidektomi.
regionale lymfeknudemetastaser er noteret i tilbagevendende tilfælde.
Nogle undersøgelser anførte fordele ved central halsdissektion til forebyggelse af recidiv, og andre sagde, at der ikke er nogen fordele.
så profylaktisk central halsdissektion (pCND) forbliver kontroversiel i klinisk node-negative (cN0) papillære thyreoideacarcinomer (PTC).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ahmed kamel ali
- Telefonnummer: 00201021259455
- E-mail: ahmed01155@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
Asyut
-
Asyūţ, Asyut, Egypten
- Rekruttering
- Ahmed Kamel
-
Kontakt:
- ahmed kamel ali
- Telefonnummer: 00201021259455
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med papillært thyreoideacarcinom med klinisk negativ lymfeknude, som gennemgår total thyreoidektomi og central nakkedisstion på assiut universitetshospital, almen kirurgisk afdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med papillær skjoldbruskkirtelkræft med klinisk node negativ.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med klinisk tegn på knudemetastaser.
- patienter med tidligere thyreoidektomi.
- patienter med blandet papillær skjoldbruskkirtelkræft.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med node negativt papillært skjoldbruskkirtelcarcinom
|
dissektion af central cervikal lymfeknude famle ved lavgradig papillær thyreoideacancer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomsten af metastatisk lymfeknude hos patienter med klinisk node-negativt skjoldbruskkirtelcarcinom, som gennemgik total thyreoidektomi med central halsdissektion
Tidsramme: 12 måneder
|
antal positive histopatologiske lymfeknudebiopsier postoperativt
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. september 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2019
Først opslået (FAKTISKE)
3. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i hoved og hals
- Adenocarcinom, papillært
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Thyroidneoplasmer
- Kræft i skjoldbruskkirtlen, papillær
Andre undersøgelses-id-numre
- Ahmed1712
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Papillær skjoldbruskkirtelkræft
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
-
TheraclionAfsluttetIkke-malign Thyroid NoduleBulgarien
-
University of Sao Paulo General HospitalRekruttering
-
TheraclionAfsluttetGodartede Thyroid NodulesBulgarien
-
Fundatia Bio-ForumAfsluttetGodartet Thyroid NoduleRumænien
-
The University of Hong KongAfsluttetGodartede Thyroid NodulesHong Kong
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...AfsluttetKræft i skjoldbruskkirtlen | Thyroid Nodule | Thyroid NeoplasmaPolen
-
Nantes University HospitalRekruttering
Kliniske forsøg med central halsdissektion
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Washington University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeHPV-relateret orofaryngealt planocellulært karcinomForenede Stater
-
JOTEC GmbHRekrutteringAortadissektion | Intramuralt hæmatom | Akut DeBakey I Dissektion | Akut type A dissektionTyskland
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket | Supraglottic Airway DeviceKorea, Republikken
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Iran University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityRekrutteringCerebral parese Spastisk diplegiPakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetPerifer arteriesygdom | Kritisk lemmeriskæmiParaguay