- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04076514
Kaulan keskusleikkauksen rooli vaiheen N0 papillaarisessa kilpirauhaskarsinoomassa (pCND)
perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Kamel Ali, Assiut University
Ennaltaehkäisevän keskuskaulan dissektion (pCND) edut ovat edelleen kiistanalaisia kliinisesti solmunegatiivisessa (cN0) papillaarisessa kilpirauhaskarsinoomassa (PTC).
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia ennaltaehkäisevän niskan dissektion etuja kliinisesti solmupistenegatiivisessa papillaarisessa kilpirauhaskarsinoomassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Papillaarinen kilpirauhassyöpä (PTC) on yleisin erilaistuneen kilpirauhaskarsinooman tyyppi.
Toistumisprosentti on edelleen korkea.
Normaali hoito on täydellinen kilpirauhasen poisto.
alueellisten imusolmukkeiden etäpesäkkeitä havaitaan toistuvissa tapauksissa.
Joissakin tutkimuksissa todettiin, että kaulan keskusleikkauksesta on hyötyä uusiutumisen ehkäisyssä, ja toiset sanoivat, että siitä ei ole hyötyä.
joten ennaltaehkäisevä keskuskaulan dissektio (pCND) on edelleen kiistanalainen kliinisesti solmunegatiivisessa (cN0) papillaarisessa kilpirauhaskarsinoomassa (PTC).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Asyut
-
Asyūţ, Asyut, Egypti
- Rekrytointi
- Ahmed Kamel
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed kamel ali
- Puhelinnumero: 00201021259455
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on papillaarinen kilpirauhassyöpä ja kliinisesti negatiivinen imusolmuke, joille tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto ja niskan dissesaatio Assiutin yliopistollisessa sairaalassa, yleiskirurgian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on papillaarinen kilpirauhassyöpä, joilla on kliinisesti solmu negatiivinen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on kliinisiä todisteita solmukudoksen etäpesäkkeistä.
- potilailla, joilla on aiemmin ollut kilpirauhasen poisto.
- potilailla, joilla on sekatyyppinen papillaarinen kilpirauhassyöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on solmuke negatiivinen papillaarinen kilpirauhassyöpä
|
kohdunkaulan keskusimusolmukkeen haparoinnin leikkaus matala-asteisessa papillaarisessa kilpirauhassyövässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
metastaattisten imusolmukkeiden ilmaantuvuus potilailla, joilla on kliinisesti solmukohtanegatiivinen kilpirauhassyöpä, joille tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto ja keskuskaulan dissektio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
positiivisten histopatologisten imusolmukebiopsioiden lukumäärä leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ahmed1712
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .