- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04076514
De rol van centrale halsdissectie bij stadium N0 papillair schildkliercarcinoom (pCND)
10 juli 2020 bijgewerkt door: Ahmed Kamel Ali, Assiut University
De voordelen van profylactische centrale halsdissectie (pCND) blijven controversieel bij klinisch node-negatief (cN0) papillair schildkliercarcinoom (PTC).
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de voordelen van profylactische centrale halsdissectie bij klinisch kliernegatief papillair schildkliercarcinoom.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Papillair schildkliercarcinoom (PTC) is het meest voorkomende type gedifferentieerd schildkliercarcinoom.
Het recidiefpercentage is nog steeds hoog.
De standaardbehandeling is totale thyreoïdectomie.
regionale lymfekliermetastasen worden opgemerkt in recidiverende gevallen.
Sommige studies vermeldden voordelen van centrale nekdissectie bij het voorkomen van recidief en andere zeiden dat er geen voordelen zijn.
dus profylactische centrale nekdissectie (pCND) blijft controversieel bij klinisch kliernegatief (cN0) papillair schildkliercarcinoom (PTC).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Asyut
-
Asyūţ, Asyut, Egypte
- Werving
- Ahmed Kamel
-
Contact:
- ahmed kamel ali
- Telefoonnummer: 00201021259455
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met papillair schildkliercarcinoom met klinisch negatieve lymfeklieren die een totale thyreoïdectomie en centrale halsdissetie ondergaan in het academisch ziekenhuis van Assiut, afdeling algemene chirurgie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met papillaire schildklierkanker met klinisch kliernegatief.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met klinisch bewijs van nodale metastasen.
- patiënten met een voorgeschiedenis van thyreoïdectomie.
- patiënten met papillaire schildklierkanker van het gemengde type.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten met klier-negatief papillair schildkliercarcinoom
|
dissectie van de tastzin van de centrale cervicale lymfeklier bij laaggradige papillaire schildklierkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de incidentie van gemetastaseerde lymfeklieren bij patiënten met klinisch kliernegatief schildkliercarcinoom die een totale thyreoïdectomie ondergingen met centrale halsdissectie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
aantal positieve histopathologische lymfeklierbiopten postoperatief
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 september 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 september 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Adenocarcinoom, Papillair
- Schildklier Ziekten
- Schildklier neoplasmata
- Schildklierkanker, Papillair
Andere studie-ID-nummers
- Ahmed1712
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Papillaire schildklierkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op centrale nekdissectie
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Fitlens Ltd.RSNESSWerving
-
Iran University of Medical SciencesNog niet aan het wervenChronische spanningshoofdpijn
-
North Carolina State UniversityDuke UniversityIngetrokken
-
Ryan St. Pierre-HetzActief, niet wervendKwaliteit van het leven | Pediatrische aandoening | Centrale lijncomplicatie | Syndroom van de korte darm | Centrale lijninfectie | Centrale lijn-geassocieerde infectie | Sepsis op de centrale lijnVerenigde Staten
-
Oklahoma State UniversityCherry Marketing Institute Research CommitteeVoltooidOsteoporose, Postmenopauzaal | Osteoporose, leeftijdsgebondenVerenigde Staten
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidNeuropatische pijnCanada
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooid
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Nog niet aan het wervenZwangerschap, hoog risico | Pre-zwangerschapsdiabetes | Zwangerschap bij diabetes | Type 2 diabetesVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingOrofaryngeale kanker | Kwaadaardige neoplasmata van mondholte en keelholteVerenigde Staten