- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04076514
Rollen til sentral halsdisseksjon i stadium N0 papillært skjoldbruskkarsinom (pCND)
10. juli 2020 oppdatert av: Ahmed Kamel Ali, Assiut University
Fordelene med profylaktisk sentral nakkedisseksjon (pCND) er fortsatt kontroversielle i klinisk node-negativt (cN0) papillært skjoldbruskkarsinom (PTC).
Hovedmålet med denne studien er å undersøke fordelene med profylaktisk sentral nakkedisseksjon ved klinisk node-negativt papillært skjoldbruskkjertelkarsinom.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Papillært skjoldbruskkarsinom (PTC) er den vanligste typen differensiert skjoldbruskkarsinom.
Gjentakelsesraten er fortsatt høy.
Standardbehandlingen er total tyreoidektomi.
regional lymfeknutemetastase er notert i tilbakevendende tilfeller.
Noen studier sa fordeler med sentral nakkedisseksjon for å forebygge tilbakefall, og andre sa at det ikke er noen fordeler.
så profylaktisk sentral halsdisseksjon (pCND) forblir kontroversiell i klinisk node-negativ (cN0) papillært skjoldbruskkjertelkarsinom (PTC).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ahmed kamel ali
- Telefonnummer: 00201021259455
- E-post: ahmed01155@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
Asyut
-
Asyūţ, Asyut, Egypt
- Rekruttering
- Ahmed Kamel
-
Ta kontakt med:
- ahmed kamel ali
- Telefonnummer: 00201021259455
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med papillært skjoldbruskkjertelkarsinom med klinisk negativ lymfeknute som gjennomgår total tyreoidektomi og sentral nakkedissisjon i assiut universitetssykehus, avdeling for generell kirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med papillær skjoldbruskkjertelkreft med klinisk node negativ.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med klinisk bevis på nodale metastaser.
- pasienter med tidligere thyreoidektomi.
- pasienter med blandet papillær skjoldbruskkjertelkreft.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter med node negativt papillært skjoldbruskkarsinom
|
disseksjon av sentral cervical lymfeknutefanger ved lavgradig papillær skjoldbruskkjertelkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomsten av metastatisk lymfeknute hos pasienter med klinisk node-negativt skjoldbruskkarsinom som gjennomgikk total tyreoidektomi med sentral nakkedisseksjon
Tidsramme: 12 måneder
|
antall positive histopatologiske lymfeknutebiopsier postoperativt
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. september 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
30. september 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i hode og nakke
- Adenokarsinom, papillært
- Skjoldbrusk sykdommer
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
- Kreft i skjoldbruskkjertelen, papillær
Andre studie-ID-numre
- Ahmed1712
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Papillær kreft i skjoldbruskkjertelen
-
AbbVieRekruttering
-
Rijnstate HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; University of Twente og andre samarbeidspartnereRekrutteringRadiofrekvensablasjon | Thyroid Nodule, giftig eller med hypertyreose | Autonom skjoldbruskkjertelfunksjon | Thyroid Nodule; Hypertyreose | Jod Hypertyreose | Jod BivirkningNederland
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, ikke rekrutterendeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulær struma | Radioaktivt jod-indusert hypotyreoseBelgia
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...FullførtObjektiv vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndia
-
Samsung Medical CenterFullført
-
Yonsei UniversityFullførtThyroid NeoplasmaKorea, Republikken
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtThyroid NeoplasmaForente stater
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang HospitalFullførtStruma | Thyroid NeoplasmaKorea, Republikken
-
Saint Petersburg State University, RussiaFullførtAnestesi | Parathyreoidea neoplasmer | Thyroid NeoplasmaDen russiske føderasjonen
Kliniske studier på sentral nakkedisseksjon
-
Riphah International UniversityFullført
-
Fitlens Ltd.RSNESSRekruttering
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalFullført
-
JOTEC GmbHRekrutteringAortadisseksjon | Intramuralt hematom | Akutt DeBakey I Disseksjon | Akutt type A disseksjonTyskland
-
Riphah International UniversityFullført
-
North Carolina State UniversityDuke UniversityTilbaketrukket
-
Jaimie M. HendersonHarvard Medical School (HMS and HSDM); The Cleveland Clinic; Weill Medical... og andre samarbeidspartnereFullførtTBI (traumatisk hjerneskade)Forente stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar ikke rekruttert ennåSentral venekateterisering
-
Iran University of Medical SciencesHar ikke rekruttert ennå