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El papel de la disección central del cuello en el carcinoma papilar de tiroides en estadio N0 (pCND)

10 de julio de 2020 actualizado por: Ahmed Kamel Ali, Assiut University
Los beneficios de la disección profiláctica central del cuello (pCND) siguen siendo controvertidos en el carcinoma papilar de tiroides (PTC) con ganglios clínicamente negativos (cN0). El objetivo principal de este estudio es investigar los beneficios de la disección profiláctica del cuello central en el carcinoma papilar de tiroides con ganglios negativos clínicamente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El carcinoma papilar de tiroides (PTC) es el tipo más común de carcinoma diferenciado de tiroides. La tasa de recurrencia sigue siendo alta. El manejo estándar es la tiroidectomía total. metástasis en los ganglios linfáticos regionales se observa en casos recurrentes. Algunos estudios señalaron los beneficios de la disección central del cuello en la prevención de la recurrencia y otros dijeron que no hay beneficios. por lo tanto, la disección profiláctica del cuello central (pCND) sigue siendo controvertida en el carcinoma papilar de tiroides (PTC) clínicamente con ganglios negativos (cN0).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Asyut
      • Asyūţ, Asyut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Ahmed Kamel
        • Contacto:
          • ahmed kamel ali
          • Número de teléfono: 00201021259455

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con carcinoma papilar de tiroides con ganglios linfáticos clínicamente negativos que se someten a tiroidectomía total y disección central del cuello en el hospital universitario de assiut, departamento de cirugía general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con cáncer papilar de tiroides con ganglios clínicamente negativos.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con evidencia clínica de metástasis ganglionares.
  • pacientes con antecedentes de tiroidectomía.
  • pacientes con cáncer papilar de tiroides de tipo mixto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con carcinoma papilar de tiroides con ganglio negativo
Procedimiento: disección central del cuello
disección de ganglio cervical central a tientas en cáncer papilar de tiroides de bajo grado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia de ganglios linfáticos metastásicos en pacientes con carcinoma de tiroides con ganglios clínicamente negativos que se sometieron a tiroidectomía total con disección central del cuello
Periodo de tiempo: 12 meses
número de biopsias de ganglios linfáticos histopatológicas positivas después de la operación
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ahmed1712

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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