- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04076514
A központi nyaki disszekció szerepe az N0 stádiumú papilláris pajzsmirigy karcinómában (pCND)
2020. július 10. frissítette: Ahmed Kamel Ali, Assiut University
A profilaktikus központi nyaki disszekció (pCND) előnyei továbbra is ellentmondásosak a klinikailag csomópont-negatív (cN0) papilláris pajzsmirigy karcinómában (PTC).
Ennek a vizsgálatnak a fő célja a profilaktikus centrális nyaki disszekció előnyeinek vizsgálata klinikailag csomó-negatív papilláris pajzsmirigy karcinómában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A papilláris pajzsmirigykarcinóma (PTC) a differenciált pajzsmirigykarcinóma leggyakoribb típusa.
Az ismétlődések aránya továbbra is magas.
A standard kezelés a teljes thyreoidectomia.
visszatérő esetekben regionális nyirokcsomó-áttétet észlelnek.
Egyes tanulmányok megállapították, hogy a központi nyak disszekciója jótékony hatással van a kiújulás megelőzésére, mások pedig azt mondták, hogy nincs előnye.
így a profilaktikus központi nyaki disszekció (pCND) továbbra is ellentmondásos a klinikailag csomópont-negatív (cN0) papilláris pajzsmirigy karcinómában (PTC).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Asyut
-
Asyūţ, Asyut, Egyiptom
- Toborzás
- Ahmed Kamel
-
Kapcsolatba lépni:
- ahmed kamel ali
- Telefonszám: 00201021259455
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
klinikailag negatív nyirokcsomójú papilláris pajzsmirigy carcinomában szenvedő betegek, akiknél teljes pajzsmirigyeltávolítás és centrális nyaki disszeáció történt az assiut egyetemi kórház általános sebészeti osztályán.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- papilláris pajzsmirigyrákban szenvedő betegek, akiknek klinikailag csomópontja negatív.
Kizárási kritériumok:
- csomóponti metasztázisok klinikai bizonyítékaival rendelkező betegek.
- olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében pajzsmirigyeltávolítás szerepel.
- vegyes típusú papilláris pajzsmirigyrákban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
csomó negatív papilláris pajzsmirigy karcinómában szenvedő betegek
|
a központi nyaki nyirokcsomó tapogatóinak disszekciója alacsony fokozatú papilláris pajzsmirigyrákban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a metasztatikus nyirokcsomó előfordulási gyakorisága klinikailag csomó-negatív pajzsmirigykarcinómában szenvedő betegeknél, akiknél teljes thyreoidectomián estek át központi nyaki disszekcióval
Időkeret: 12 hónap
|
a műtét utáni pozitív hisztopatológiai nyirokcsomó-biopsziák száma
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Endokrin mirigy neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Adenokarcinóma, papilláris
- Pajzsmirigy betegségek
- Pajzsmirigy neoplazmák
- Pajzsmirigyrák, papilláris
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ahmed1712
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .