- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04076514
Роль центральной диссекции шеи при папиллярной карциноме щитовидной железы N0 (pCND)
10 июля 2020 г. обновлено: Ahmed Kamel Ali, Assiut University
Преимущества профилактической центральной диссекции шеи (pCND) остаются спорными при папиллярной карциноме щитовидной железы (PTC) с клинически отрицательным поражением лимфатических узлов (cN0).
Основная цель этого исследования - изучить преимущества профилактической центральной диссекции шеи при папиллярной карциноме щитовидной железы с клинически отрицательным поражением лимфатических узлов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Папиллярная карцинома щитовидной железы (ПРЩЖ) является наиболее распространенным типом дифференцированной карциномы щитовидной железы.
Частота рецидивов по-прежнему высока.
Стандартным лечением является тотальная тиреоидэктомия.
в рецидивирующих случаях отмечается метастазирование в регионарные лимфатические узлы.
Некоторые исследования заявляли о преимуществах центральной диссекции шеи в предотвращении рецидивов, а другие утверждали, что преимуществ нет.
поэтому профилактическая центральная диссекция шеи (pCND) остается спорной при папиллярной карциноме щитовидной железы (PTC) с клинически отрицательным поражением узлов (cN0).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Asyut
-
Asyūţ, Asyut, Египет
- Рекрутинг
- Ahmed Kamel
-
Контакт:
- ahmed kamel ali
- Номер телефона: 00201021259455
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с папиллярной карциномой щитовидной железы с клинически отрицательными лимфатическими узлами, перенесшие тотальную тиреоидэктомию и центральную диссекцию шеи в университетской больнице Асьюта, отделение общей хирургии.
Описание
Критерии включения:
- больные папиллярным раком щитовидной железы с клинически отрицательным лимфатическим узлом.
Критерий исключения:
- пациенты с клиническими признаками узловых метастазов.
- пациенты с предшествующей историей тиреоидэктомии.
- больные папиллярным раком щитовидной железы смешанного типа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
пациенты с папиллярной карциномой щитовидной железы с отрицательным узлом
|
диссекция центрального шейного лимфатического узла при низкодифференцированном папиллярном раке щитовидной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
частота метастатического поражения лимфатических узлов у пациентов с клинически не пораженными лимфатическими узлами карциномой щитовидной железы, перенесших тотальную тиреоидэктомию с центральной диссекцией шеи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
количество положительных результатов гистопатологической биопсии лимфатических узлов после операции
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Аденокарцинома, папиллярная
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования щитовидной железы
- Рак щитовидной железы, папиллярный
Другие идентификационные номера исследования
- Ahmed1712
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Папиллярный рак щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия
Клинические исследования центральная диссекция шеи
-
Fitlens Ltd.RSNESSРекрутинг
-
Oklahoma State UniversityCherry Marketing Institute Research CommitteeЗавершенныйОстеопороз, постменопауза | Остеопороз, возрастнойСоединенные Штаты
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalЗавершенныйБолезнь периферических артерийСоединенные Штаты, Австрия, Нидерланды
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalЗавершенныйЗаболевание периферических артерийГермания, Австрия, Бельгия, Швейцария
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalЗавершенныйБолезнь периферических артерий | Критическая ишемия конечностейАвстрия
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты, Германия, Новая Зеландия, Венгрия, Австрия, Чехия
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютБеременность, высокий риск | Предгестационный диабет | Беременность при диабете | Type2диабетСоединенные Штаты