Vztah mezi polymorfismem genu VEGF a kardiometabolickými rizikovými faktory (27/MN/2018)
2. června 2020 aktualizováno: Damian Skrypnik, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Vztah mezi polymorfismem genu VEGF a kardiometabolickými rizikovými faktory u lidí s nadměrnou tělesnou hmotností v polské populaci
Cílem studie je zjistit vztah mezi expresí genu VEGF, polymorfismem genu VEGF a koncentrací leptinu v séru v polské populaci u lidí s nadměrnou tělesnou hmotností.
Kromě toho je cílem studie hledat vztahy mezi polymorfismem genu VEGF a antropometrickými a biochemickými faktory kardiovaskulárního rizika a endoteliální dysfunkce, jako je tělesná hmotnost, obvod pasu, celkový cholesterol v séru, LDL, HDL, triglyceridy, glukóza a výskyt kardiovaskulárních onemocnění v rodině pacienta s nadměrnou tělesnou hmotností v polské populaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
400 osob (250 - studijní skupina; 150 kontrolní skupina) bylo podrobeno subjektivnímu a objektivnímu působení. Informace o výskytu onemocnění a kardiovaskulárním riziku u účastníka a jeho rodiny byly shromážděny z výzkumných studií. Byly měřeny antropometrické parametry (tělesná hmotnost, výška, BMI, obvod pasu, obvod krku) a dále měření krevního tlaku a pulsu. Kromě toho byla odebrána a zajištěna žilní krev nalačno. V žilní krvi aktuálně označeny následujícími koncentracemi: glukóza, požadovaný cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol a triglyceridy. Navíc byla vyvinuta metoda vysolování a ochrany DNA z krve.
Dále byly stanoveny polymorfismy genů VEGF (v pozicích: -2578 a -634) pomocí metody HMR (High Resolution Melt).
Rovněž byly stanoveny VEGF a leptin pomocí ELISA. Po získání výsledků srovnávací analýzy korelace mezi výskytem polymorfismů genu VEGF, sérovými hladinami leptinu a VEGF a antropometrickými a biochemickými parametry kardiovaskulárního rizika.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polsko, 60-569
- Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
195/5000 250 lidí (ženy a muži) s nadměrnou tělesnou hmotností (BMI ≥ 25 kg / m2 - studijní skupina) a 150 lidí (ženy a muži) s normální tělesnou hmotností (BMI < 25 kg / m2 - kontrolní skupina) z Polska .
Popis
Kritéria pro zařazení:
- informovaný souhlas písemně
- stabilní tělesná hmotnost (+/- 1 kg)
- nadměrná tělesná hmotnost (BMI ≥ 25 kg/m2 – studijní skupina)
- správná tělesná hmotnost (BMI < 25 kg/m2 – kontrolní skupina)
Kritéria vyloučení:
- věk <18 let
- sekundární obezita
- těhotenství, kojení
- jiné stavy, které podle názoru výzkumníků mohou pro pacienta během studie představovat jakékoli riziko.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
ženy a muži s nadměrnou tělesnou hmotou
|
stanovení exprese genu VEGF, polymorfismu genu VEGF a koncentrace leptinu v séru
|
|
Kontrolní skupina
ženy a muži se správnou tělesnou hmotou
|
stanovení exprese genu VEGF, polymorfismu genu VEGF a koncentrace leptinu v séru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese genu VEGF
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Exprese genu VEGF
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Polymorfismus genu VEGF
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Polymorfismus genu VEGF
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
koncentrace leptinu v séru
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
koncentrace leptinu v séru
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost (BM)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Tělesná hmota
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Obvod pasu (WC)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Obvod pasu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
celkový cholesterol (TCH)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Koncentrace celkového cholesterolu v krvi
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
lipoprotein s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Koncentrace lipoproteinu s nízkou hustotou v krvi
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Koncentrace lipoproteinu o vysoké hustotě v krvi
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
triglyceridy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Koncentrace triglyceridů v krvi
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
glukóza
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Koncentrace glukózy v krvi
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 359/15 & 1309/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .