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Beziehung zwischen dem VEGF-Genpolymorphismus und kardiometabolischen Risikofaktoren (27/MN/2018)

2. Juni 2020 aktualisiert von: Damian Skrypnik, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Beziehung zwischen dem VEGF-Genpolymorphismus und kardiometabolischen Risikofaktoren bei Menschen mit übermäßigem Körpergewicht in der polnischen Bevölkerung

Ziel der Studie ist es, die Beziehung zwischen VEGF-Genexpression, VEGF-Genpolymorphismus und Serum-Leptin-Konzentration in der polnischen Bevölkerung bei Menschen mit übermäßigem Körpergewicht zu bestimmen. Darüber hinaus ist es das Ziel der Studie, nach Zusammenhängen zwischen dem VEGF-Genpolymorphismus und anthropometrischen und biochemischen Faktoren des kardiovaskulären Risikos und der endothelialen Dysfunktion wie Körpergewicht, Taillenumfang, Serum-Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride, Glukose und dem zu suchen Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Familie eines Patienten mit Übergewicht in der polnischen Bevölkerung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

400 Personen (250 - Studiengruppe; 150 Kontrollgruppe) wurden subjektiven und objektiven Maßnahmen unterzogen. Informationen zum Auftreten von Krankheiten und kardiovaskulären Risiken bei dem Teilnehmer und seiner Familie wurden aus Forschungsstudien gesammelt. Gemessen wurden anthropometrische Parameter (Körpergewicht, Körpergröße, BMI, Taillenumfang, Halsumfang) sowie Blutdruck- und Pulsmessung. Zusätzlich wurde nüchternes venöses Blut gesammelt und gesichert. Im venösen Blut derzeit mit folgenden Konzentrationen gekennzeichnet: Glukose, erforderliches Cholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceride. Außerdem wurde ein Verfahren zum Aussalzen und Schützen von DNA aus Blut entwickelt.

Weiterhin wurden die Polymorphismen von VEGF-Genen (in den Positionen: -2578 und -634) mit Hilfe der HMR (High Resolution Melt)-Methode bestimmt.

Auch VEGF und Leptin wurden durch ELISA bestimmt. Nach Erhalt der Ergebnisse der vergleichenden Analyse der Korrelation zwischen dem Auftreten von VEGF-Genpolymorphismen, Serumspiegeln von Leptin und VEGF und anthropometrischen und biochemischen Parametern des kardiovaskulären Risikos.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-569
        • Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

195/5000 250 Personen (Frauen und Männer) mit überhöhtem Körpergewicht (BMI ≥ 25 kg/m2 – Studiengruppe) und 150 Personen (Frauen und Männer) mit normalem Körpergewicht (BMI <25 kg/m2 – Kontrollgruppe) aus Polen .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung schriftlich
  • stabile Körpermasse (+/- 1 kg)
  • übermäßige Körpermasse (BMI ≥ 25 kg/m2 – Studiengruppe)
  • richtige Körpermasse (BMI < 25 kg/m2 - Kontrollgruppe)

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • sekundäre Fettleibigkeit
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • andere Bedingungen, die nach Meinung der Forscher während der Studie ein Risiko für den Patienten darstellen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Frauen und Männer mit überschüssiger Körpermasse
Genetisch: Genexpression
Bestimmung der VEGF-Genexpression, des VEGF-Genpolymorphismus und der Leptinkonzentration im Serum
Kontrollgruppe
Frauen und Männer mit angemessener Körpermasse
Genetisch: Genexpression
Bestimmung der VEGF-Genexpression, des VEGF-Genpolymorphismus und der Leptinkonzentration im Serum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VEGF-Genexpression
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
VEGF-Genexpression
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
VEGF-Genpolymorphismus
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
VEGF-Genpolymorphismus
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Leptinkonzentration im Serum
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Leptinkonzentration im Serum
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpermasse (BM)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Körpermasse
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Taillenumfang (WC)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Taillenumfang
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gesamtcholesterin (TCH)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Blutkonzentration des Gesamtcholesterins
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Lipoprotein niedriger Dichte (LDL)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Blutkonzentration von Lipoprotein niedriger Dichte
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Lipoprotein hoher Dichte (HDL)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Blutkonzentration von Lipoprotein hoher Dichte
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Triglyceride
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Blutkonzentration von Triglyceriden
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Glucose
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Blutkonzentration von Glukose
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 359/15 & 1309/18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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