Взаимосвязь между полиморфизмом гена VEGF и кардиометаболическими факторами риска (27/MN/2018)
2 июня 2020 г. обновлено: Damian Skrypnik, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Взаимосвязь между полиморфизмом гена VEGF и кардиометаболическими факторами риска у людей с избыточной массой тела в польской популяции
Цель исследования - определить взаимосвязь между экспрессией гена VEGF, полиморфизмом гена VEGF и концентрацией лептина в сыворотке крови в польской популяции у людей с избыточной массой тела.
Кроме того, целью исследования является поиск взаимосвязей между полиморфизмом гена VEGF и антропометрическими и биохимическими факторами сердечно-сосудистого риска и эндотелиальной дисфункции, такими как масса тела, окружность талии, общий холестерин сыворотки, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды, глюкоза и возникновение сердечно-сосудистых заболеваний в семье больного с избыточной массой тела в польской популяции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъективному и объективному воздействию подверглись 400 человек (250 - основная группа; 150 - контрольная группа). Информация о возникновении заболеваний и сердечно-сосудистом риске у участника и его семьи была собрана из научных исследований. Измерялись антропометрические параметры (масса тела, рост, ИМТ, окружность талии, окружность шеи), а также измерялись артериальное давление и пульс. Кроме того, натощак была собрана и обеспечена венозная кровь. В венозной крови в настоящее время отмечены следующие концентрации: глюкозы, необходимого холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП и триглицеридов. Кроме того, был разработан метод высаливания и защиты ДНК из крови.
Кроме того, определяли полиморфизмы генов VEGF (в позициях -2578 и -634) с использованием метода HMR (расплав высокого разрешения).
Также определяли VEGF и лептин методом ИФА. После получения результатов сравнительного анализа корреляции между встречаемостью полиморфизмов генов VEGF, сывороточными уровнями лептина и VEGF и антропометрическими и биохимическими показателями сердечно-сосудистого риска.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Польша, 60-569
- Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
195/5000 250 человек (женщины и мужчины) с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 25 кг/м2 - основная группа) и 150 человек (женщины и мужчины) с нормальной массой тела (ИМТ <25 кг/м2 - контрольная группа) из Польши .
Описание
Критерии включения:
- информированное согласие в письменной форме
- стабильная масса тела (+/- 1 кг)
- избыточная масса тела (ИМТ ≥ 25 кг/м2 - основная группа)
- нормальная масса тела (ИМТ < 25 кг/м2 - контрольная группа)
Критерий исключения:
- возраст <18 лет
- вторичное ожирение
- беременность, лактация
- другие состояния, которые, по мнению исследователей, могут представлять какой-либо риск для пациента во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
женщины и мужчины с избыточной массой тела
|
определение экспрессии гена VEGF, полиморфизма гена VEGF и концентрации лептина в сыворотке
|
|
Контрольная группа
женщины и мужчины с нормальной массой тела
|
определение экспрессии гена VEGF, полиморфизма гена VEGF и концентрации лептина в сыворотке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия гена VEGF
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Экспрессия гена VEGF
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Полиморфизм гена VEGF
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Полиморфизм гена VEGF
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
концентрация лептина в сыворотке
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
концентрация лептина в сыворотке
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела (мкм)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Масса тела
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Окружность талии (туалет)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Обхват талии
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
общий холестерин (ОХС)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Концентрация общего холестерина в крови
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Концентрация в крови липопротеинов низкой плотности
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Концентрация липопротеидов высокой плотности в крови
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
триглицериды
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Концентрация триглицеридов в крови
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
глюкоза
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Концентрация глюкозы в крови
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 359/15 & 1309/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .