Relação Entre o Polimorfismo do Gene VEGF e Fatores de Risco Cardiometabólico (27/MN/2018)
2 de junho de 2020 atualizado por: Damian Skrypnik, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Relação entre o polimorfismo do gene VEGF e fatores de risco cardiometabólico em pessoas com excesso de peso corporal na população polonesa
O objetivo do estudo é determinar a relação entre a expressão do gene VEGF, o polimorfismo do gene VEGF e a concentração sérica de leptina na população polonesa em pessoas com excesso de peso corporal.
Além disso, o objetivo do estudo é buscar relações entre o polimorfismo do gene VEGF e fatores antropométricos e bioquímicos de risco cardiovascular e disfunção endotelial, como peso corporal, circunferência da cintura, colesterol total sérico, LDL, HDL, triglicerídeos, glicose e o ocorrência de doenças cardiovasculares na família de um paciente com excesso de peso corporal na população polonesa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
400 pessoas (250 - grupo de estudo; 150 grupo de controle) foram submetidas a ações subjetivas e objetivas. Informações sobre a ocorrência de doenças e risco cardiovascular no participante e sua família foram coletadas de pesquisas. Foram medidos parâmetros antropométricos (peso corporal, altura, IMC, circunferência da cintura, circunferência do pescoço), pressão arterial e aferição do pulso. Além disso, sangue venoso em jejum foi coletado e protegido. No sangue venoso atualmente marcado com a seguinte concentração: glicose, colesterol necessário, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos. Além disso, um método de salgar e proteger o DNA foi desenvolvido a partir do sangue.
Além disso, foram determinados os polimorfismos dos genes VEGF (nas posições: -2578 e -634) usando o método HMR (High Resolution Melt).
Também foi determinado VEGF e leptina por ELISA. Após a obtenção dos resultados da análise comparativa da correlação entre a ocorrência de polimorfismos do gene VEGF, níveis séricos de leptina e VEGF, e parâmetros antropométricos e bioquímicos de risco cardiovascular.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polônia, 60-569
- Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
195/5000 250 pessoas (mulheres e homens) com excesso de peso corporal (IMC ≥ 25 kg/m2 - grupo de estudo) e 150 pessoas (mulheres e homens) com peso corporal normal (IMC <25 kg/m2 - grupo de controle) da Polônia .
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado por escrito
- massa corporal estável (+/- 1 kg)
- massa corporal excessiva (IMC ≥ 25 kg/m2 - grupo de estudo)
- massa corporal adequada (IMC < 25 kg/m2 - grupo controle)
Critério de exclusão:
- idade <18 anos
- obesidade secundária
- gravidez, lactação
- outras condições que, na opinião dos pesquisadores, possam representar algum risco ao paciente durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Estudos
mulheres e homens com excesso de massa corporal
|
determinação da expressão do gene VEGF, polimorfismo do gene VEGF e concentração sérica de leptina
|
|
Grupo de controle
mulheres e homens com massa corporal adequada
|
determinação da expressão do gene VEGF, polimorfismo do gene VEGF e concentração sérica de leptina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão do gene VEGF
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Expressão do gene VEGF
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Polimorfismo do gene VEGF
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Polimorfismo do gene VEGF
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
concentração sérica de leptina
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
concentração sérica de leptina
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa corporal (BM)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Massa corporal
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Circunferência da cintura (CC)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Circunferência da cintura
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
colesterol total (TCH)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Concentração sanguínea de colesterol total
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Concentração sanguínea de lipoproteína de baixa densidade
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Concentração sanguínea de lipoproteína de alta densidade
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
triglicerídeos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Concentração sanguínea de triglicerídeos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
glicose
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Concentração sanguínea de glicose
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 359/15 & 1309/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .